四环医药童颜针新增规格获国家药监局批准上市
四环医药(00460)发布公告,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场简称“童颜针”)6个新增规格正式获中国国家药品监督管理局批准,这是继该产品首次获批后的又一重要进展,进一步完善了公司在再生医美产品领域的市场布局。
作为国内唯一同时持有合规“少女针”、“童颜针”两大再生填充产品,且同时还有肉毒毒素,水光针和黄金微针等重磅叁类医疗器械医美品种的企业,四环医药童颜针凭藉左旋聚乳酸(PLLA)微球核心成分,实现“即时填充+长效再生”的双重功效,其独特专利技术保障了微球形态规则、粒径均一,安全性与临床疗效均表现优异,多数患者注射后1年仍能维持有效效果。此次规格拓展前,产品已获批45mg╱瓶、75mg╱瓶、150mg╱瓶三类规格,分别适配预防型管理、联合治疗及综合年轻化等不同需求;新增获批的60mg╱瓶、80mg╱瓶、100mg╱瓶、110mg╱瓶、120mg╱瓶、130mg╱瓶六类规格,将进一步丰富产品选择谱系。
本次品规增加的价值与意义:
1.精准匹配多元抗衰需求:新增规格填补了原有规格间的剂量空白,实现从轻度初老到中重度衰老的全场景覆盖。无论是精细部位的轻微暗沉改善,还是面部轮廓的中度丰盈需求,均可通过精準剂量选择实现个性化治疗,契合不同年龄层、不同衰老程度的细分需求。
2.优化临床操作灵活性:依託产品1分钟快速复溶的特性,多规格选择让医生可根据注射部位、治疗层次灵活调整稀释浓度与注射剂量,减少联合用药复杂度,提升治疗效率与安全性。
3.强化市场竞争壁垒:在全球童颜针市场持续增长、国内竞争白热化的背景下,多规格佈局进一步巩固了四环医药在再生医美赛道的差异化优势,与旗下“少女针”、“双波射频”等产品形成协同效应,完善轻医美全品类产品矩阵。
4.推动行业精细化发展:此次规格拓展回应了医美行业从“标准化治疗”向“个性化方案”的发展趋势,通过剂量细分引导行业聚焦患者个体差异,为再生医美产品的规格设计提供了行业参考,助力行业向高质量、精细化方向升级。
四环医药将依托覆盖超7000家医疗机构的强大渠道网路,快速推进新增规格的市场落地,持续以药企研发基因赋能医美产品创新,为消费者提供更安全、精准、多元的抗衰解决方案,推动集该团医美板块进入规模化增长新阶段。
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