上证报中国证券网讯1月22日，华海药业（600521）发布公告，宣布公司自主研发的马来酸氟伏沙明片(规格：50mg)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价，标志着华海药业（600521）在精神神经类药物领域的市场竞争力进一步增强。

公告显示，此次获批的马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。作为精神神经类药物的重要品种，该药最早由雅培（ABT）(Abbott)研发，于1983年在瑞士上市，并于1998年进入国内市场。在研发方面，华海药业（600521）在马来酸氟伏沙明片项目上已投入研发费用约439万元。

目前，国内马来酸氟伏沙明片的主要生产厂家包括丽珠集团（000513）丽珠制药厂、桂林华信制药有限公司等。根据米内网数据，2025年上半年该药品在国内市场的销售金额约为3.5亿元。随着华海药业（600521）的加入，市场竞争格局或将迎来新的变化。(吴君)