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万泰生物二价HPV疫苗通过WHO PQ周期性复核
2026-01-26 18:37:29
来源:北京商报
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)1月26日,万泰生物(603392)发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到世界卫生组织(WHO)出具的公函,确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“二价HPV疫苗”)继2021年通过WHO PQ认证后,再次通过了WHO Prequalification Unit–Inspection Services team(TEAM)(WHO PQT–INS,世界卫生组织预认证检查团队)周期(883436)性复核。

根据公告,二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品(881142),2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不含港、澳、台地区)正式上市销售,主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。

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