市器审中心领导一行莅临上海透景生命调研指导 共促IVD创新产品高质量发展

来源: 透景生命官微 作者:Tellgen

  调研概况:政企联动,共话创新

  2026年1月22日下午,上海市医疗器械化妆品审核核查中心主任王安婷带队,莅临上海透景生命300642)科技股份有限公司总部开展实地调研与工作指导,就自研试剂注册转化及创新产品研发等开展调研指导。透景生命董事长姚见儿、研发中心副总监郭安亮,子公司上海脉示生物技术有限公司总经理牛正翔、首席科学家詹红等核心团队成员出席座谈。

  专题汇报:聚焦核心,成果亮眼

  会上,透景生命围绕三大核心议题进行专题汇报:

  战略规划:

  汇报2026年整体注册工作规划,明确公司在IVD领域的年度战略布局与核心目标。

  自研试剂注册转化:

  介绍自研试剂注册转化进展,该产品源自上海交通大学附属上海儿童医学中心自研试剂项目,是国内首张自研试剂证获批的代表性成果,目前正稳步推进自研试剂向IVD的商业化转化及注册审批。

  创新研讨:

  针对心血管产品的创新点及临床方案展开深度沟通,探讨技术突破与临床价值落地路径。

  交流研讨:专业指导,赋能发展

  在交流环节,双方就批量审批机制、自研试剂转化路径、技术创新与临床价值等议题展开热烈讨论。市器审中心领导对脉示生物的科研成果给予高度评价,并针对注册申报、临床设计等关键环节提出专业指导意见。王安婷主任在总结讲话中指出,透景生命作为IVD领域的上市企业,拥有多项核心产品,希望公司持续强化创新与前沿产品研发,为推动上海市医疗器械行业高质量发展贡献力量。

  未来展望:加速转化,守护健康

  此次调研指导,深化了企业与监管机构的联动互信,为透景生命及脉示生物加速创新成果转化、优化注册申报流程奠定了坚实基础。未来,透景生命及脉示生物将以此次交流为契机,充分发挥上市企业的技术与资源优势,精准对接行业需求,加速更多精准诊断产品上市,为服务“健康中国”战略、守护人民群众生命健康贡献更大力量。

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