近日，华北制药（600812）股份有限公司“他克莫司胶囊（0.5mg/1mg）”获国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

他克莫司是一种调节免疫功能的抗排异药物，能抑制细胞毒淋巴细胞的形成，后者是引起移植物排斥反应的主要因素。临床主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场免疫抑制剂（化+生）均超过300亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比增长12.67%。其中，他克莫司胶囊在2024年销售额超过50亿元，是免疫抑制剂（化+生）TOP1产品。

经过多年来对免疫抑制剂的研发和技术积淀，伴随着本次他克莫司胶囊获批，华北制药（600812）已经形成了从原料到制剂的全产业链完整免疫抑制剂类产品结构，产品涵盖环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯、西罗莫司、咪唑立宾等主流免疫抑制产品。结合创新经营模式合作，华药成为国内具备较为完整产业链涵盖全品类免疫抑制剂产品规模化供应商。未来结合自身质量、规模与营销优势，充分发挥产品集群效应与国企担当，为医疗机构与广大患者提供质优价廉的治疗选择！