0.02%硫酸阿托品滴眼液全国首批发货
1月30日，兴齐眼药（300573）研发生产的0.02%硫酸阿托品滴眼液（兴齐 美欧品 ）上市首发仪式在沈阳棋盘山工厂隆重举行。这标志着我国首款获批用于延缓儿童近视进展的0.02%浓度硫酸阿托品滴眼液正式投入临床使用，进一步丰富了临床治疗选择。
国家卫健委最新发布的数据显示，我国儿童青少年总体近视率为51.9%，相较于2021年的52.7%呈下降趋势，但总体患病率仍然较高，且呈现出"低龄、高发、重度"的严峻态势，我国近视防控的形势仍然较为严峻。
2024年3月，0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液作为延缓近视的“基础浓度”药物获批上市，为市场提供了有效方案。但临床实践也发现，对于部分伴有近视快速进展危险因素的“高风险儿童”（如发病年龄小、近视度数高、进展速度快，父母一方或双方有高度近视，近距离用眼负担重，户外运动少等），由于基线近视进展速度较快，亟需较高浓度的滴眼液以实现更好的近视防控效果。此次获批上市的0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液，正是基于上述迫切的临床需求而诞生的新浓度产品。
早在2014年，兴齐眼药即立项开发低浓度硫酸阿托品，并于2016年与新加坡全国眼科中心达成合作，独家获得ATOM2研究5年数据授权，系统开展从药理、药代到Ⅲ期临床的完整研究。在此过程中，兴齐眼药逐步积累了关于不同浓度阿托品在近视防控中的疗效与安全性数据，并采用独家MYOSTAFORT 稳适 创新技术，实现制剂稳定、点眼舒适且不含抑菌剂，为多浓度产品的顺利开发奠定了坚实根基。在获得药物临床试验批准后，公司开展0.02%以及0.04%硫酸阿托品滴眼液的III期临床研究，研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计的试验方法，给药期2年，停药观察期1年。研究结果显示，与安慰剂相比，该产品能够有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好。
作为深耕于眼科药物领域的创新型企业，兴齐眼药始终以临床需求为导向，以研发实力为支撑，逐步构建起覆盖不同眼科疾病的药物产品体系，充分展现出其在眼科药物领域的前瞻性布局与持续创新能力。未来，兴齐眼药将继续以自主创新为核心驱动力，致力于研发更多优质新药，积极响应“健康中国”战略，为我国医药产业的高质量发展贡献持久力量。
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