当医美追求“千人千面”的自然塑形，当制药迈向“精准靶向”的疗效革命，高黏凝胶注射剂正成为连接两大领域技术突破的核心载体。所谓高黏凝胶注射剂，是一类黏度普遍达数万至数十万厘泊、可通过注射方式作用于人体，以胶原蛋白、透明质酸等为核心原材料，兼具优异生物相容性、力学支撑性与缓释性能的特殊制剂。这种制剂既能为求美者打造专属的容颜蜕变方案，也能为重症患者提供精准的药物递送路径。然而，高黏度带来的物料处理难题、定制化需求下的参数调控挑战、以及医药级别的合规性要求，始终是行业前行的“拦路虎”。今天，我们就来解锁高黏凝胶注射剂在医美定制化与制药精准化中的核心工艺解决方案。

　　黏度定义

　　黏度就是液体流动的内摩擦，流体受到外力作用而发生相对移动时，分子之间产生的阻力，阻碍流体进行流动，其阻力大小称为黏度。动力黏度是使用单位距离的单位面积液层产生单位流速所需的力，用符号μ表示。在国际单位制中，动力黏度单位是Pa s。运动黏度是流体的绝对黏度与同温度下该流体的密度比值，是指流体剪切应力与剪切速率之比，用符号ν表示。在国际单位制中，运动黏度单位是㎡/s。两者之间的换算关系：运动黏度ν为动力黏度μ与流体密度ρ比值，即ν=μ/ρ或μ=ν*ρ。黏度高低并没有严格的界限，一般所谓高低只是行业习惯的表述。通常认为2000CP以上即为高黏，在此以下都可称为低黏度。

　　高黏凝胶注射剂关键工艺点

　　PART.1

　　交联

　　根据工艺及产品黏度特性选择合适的搅拌。如锚式/框式/螺带/螺带+分散/双行星搅拌。

　　★ 采用何种交联工艺，如低温交联/高浓度均衡交联。

　　★ 采用何种交联剂，如DVS交联/BDDE交联/赖氨酸交联等。

　　PART.2

　　洗脱

　　根据工艺处理量大小选择合适的装填工具。如透析袋/金属滤网/二合一。洗脱终点判断可采用时间法/称重法/控体积法/过度溶胀法+洁净烘箱法。

　　PART.3

　　制粒

　　根据工艺确认合理粒径，制粒设备有：摇摆制粒机/活塞压盘制粒机/胶体磨等。

　　PART.4

　　消胞

　　根据产品黏度以及可接受消泡时间可选择真空消泡/真空+离心消泡机。离心消泡机特别适用于黏度在30万CP以上，以及消泡时间需控制在30分钟左右的产品。

　　PART.5

　　收率

　　根据产品黏度以及可接受损失量的多少选择锥形移动罐/移动压盘罐/移动提升罐等。

　　高黏凝胶与微球混合工艺介绍

　　针对医美常用的胶原蛋白、透明质酸、聚己内丁酯微球、聚乳酸微球等原材料，需突破高黏度物料的输送与分散瓶颈。东富龙（300171）针对主流医美注射剂的工艺适配方案简洁高效，核心聚焦三类产品。

　　水光针

　　专属高黏凝胶与医美微球混合工艺，精准调控分散参数，破解混合不均、结团痛点。保障体系黏度适配注射需求，兼顾补水保湿与长效缓释功效，提升注射顺滑度。

　　少女针

　　针对PLLA/PDLLA微球与凝胶载体的混合需求，优化控温与剪切工艺，确保微球均匀分布，支撑胶原渐进式再生，实现自然持久的抗衰效果，规避无序增生风险。

　　童颜针

　　适配CMC凝胶与PCL微球的复合体系，通过模块化集成工艺实现高效融合，兼顾即时填充的支撑性与长效胶原刺激功效，保障产品稳定性与术后自然度。

　　凝胶在高端填充剂中扮演着关键助悬剂的角色，其通过优化的混合工艺，能够实现微球或活性成分在体系中的高度均匀分散，从而保障产品性能的稳定与可靠。东富龙在医美再生高黏填充剂的工艺开发与个性化定制方面，具备深厚的经验积累，覆盖从工艺设计、生产制造到后期系统调试的全链条服务能力。

　　东富龙复杂注射剂解决方案

　　东富龙医美个性化产品线布局完善、品类丰富。目前已成功开发包括丝素蛋白高黏凝胶、水光针用高黏凝胶、胶原蛋白凝胶、ECM凝胶、HAP凝胶，以及少女针、童颜针在内的多类产品，满足市场多样化需求。同时，东富龙在高黏注射剂工艺领域持续赋能医药企业，致力于在技术创新与生产效益之间实现最优平衡。已成功应用于玻璃酸钠凝胶注射剂、美洛昔康凝胶注射剂、兰瑞肽凝胶注射剂及各类原位凝胶注射剂等项目中，推动行业工艺水平的整体提升。

　　目前，针对不同复杂注射剂，无通用生产设备，在产业化阶段，设备需要按照工艺定制和改良，实现智能化生产控制、差异化和个性化。东富龙复杂注射剂项目案例超过300个，紧跟制剂发展趋势，与客户联动共同探索和开发药物的研发和生产设备。快速响应行业法规及监管要求，助力企业药品研发及快速上市，从而推动高端复杂注射剂的发展。 东富龙可以提供从工艺研究、工艺设备、文件验证到项目管理、净化施工的系统工程整体解决方案，工艺设备包括复杂注射剂产品的制备系统、冻干系统、隔离器、联动线等关键设备。