感染性疾病诊断时效与精准缺一不可。然而，面对复杂多元的病原体、千变万化的临床症状以及血液、组织等“棘手”样本，临床医生常常陷入“大海捞针”的困境：传统培养耗时长，常规PCR靶标窄，而宏基因组测序(mNGS)“大而全”，但受制于高宿主与高成本。临床迫切需要一种更聚焦、更高效、更具成本效益的病原诊断方案。

　　金域医学（603882）联合金圻睿生物，依托技术创新与临床洞察，打造了全面覆盖、精准靶向的感染性疾病检测全场景解决方案，以“tNGS症候群精准检测矩阵+探针捕获技术MetaCAP”双核驱动，直击临床痛点。方案覆盖从常见感染到疑难重症的全诊疗场景，全方位满足不同感染场景、不同样本类型的精准诊断需求，为临床提供“小而精”的解决方案。

　　 tNGS检测矩阵

　　八大症候群全覆盖，精准匹配临床需求

　　区别于“一刀切”的通用试剂，金域医学紧扣tNGS应用专家共识[1]中“症候群-病原谱对应”原则，立足临床真实需求，推出覆盖呼吸道、生殖道、消化道等八大核心感染症候群的tNGS检测方案，将检测资源集中于各部位最常见、最关键的病原体，实现"什么部位感染，用什么检测方案查"，在提升效率的同时降低检测成本，适配不同人群、不同感染场景。

　　呼吸道tNGS：分层精准，覆盖全人群

　　儿童上呼吸道方案：专注于儿童呼吸道感染的病原检测方案，涵盖儿童呼吸道感染常见病毒，重点关注肺炎支原体、百日咳关键耐药，适配儿童无创采样方式。

　　成人及重症方案：基于海量流行病学数据，强化非典型病原与真菌检出，是成人及儿童社区获得性肺炎(CAP)/医院获得性肺炎(HAP)等的病原精准“捕捉”利器。

　　生殖道tNGS：从HPV管理到感染协同诊治

　　突破HPV单一检测局限，实现HPV分型、阴道微生态与性传播病原同步检测，并覆盖关键耐药位点，助力宫颈癌防控与感染协同诊治。

　　消化道与泌尿道：聚焦高发感染，直击耐药难题

　　消化道tNGS：覆盖成人及儿童腹泻主要病原，包括法定传染病病原及移植患者机会性感染病原，适用于感染性腹泻的快速鉴别。

　　泌尿道tNGS：在导致尿路感染常见病原检测基础上，集成尿路感染相关耐药基因检测，服务于复杂性、复发性尿路感染与术后感染提供精准用药指导。

　　专项攻坚：幽门螺杆菌与分枝杆菌

　　幽门螺杆菌tNGS：实现“一检三雕”，一次检测完成毒力、耐药及宿主代谢基因分析，为个体化根治方案提供完整分子依据。

　　分枝杆菌tNGS：精准鉴别结核与非结核分枝杆菌，同步提供结核一线及二线药物耐药基因及异烟肼代谢基因信息，助力结核病精准诊疗与NTM感染鉴别。

　　细菌耐药tNGS：直击耐药困局，精准用药先导

　　直面CRE、MRSA等关键耐药菌挑战，专注碳青霉烯酶等关键耐药基因与毒力因子检测(支持KPC、NDM精准分型)，服务于重症感染、耐药菌定植/感染及临床用药决策，赋能临床在“知酶时代”实现“先酶后菌”的精准防控策略。

　　探针捕获技术MetaCAP

　　攻克复杂样本诊断痛点

　　对于外周血、组织、脑脊液等低病原载量、高宿主背景的疑难样本，金域医学联合金圻睿生物自主研发的探针捕获技术MetaCAP破解了传统方法难以精准检测的瓶颈。这一技术融合tNGS的高特异性与mNGS的广谱性优势，实现对复杂样本诊断能力的升维突破，还可同步分析耐药与毒力基因，成为重症、疑难及免疫缺陷患者感染诊断的可靠保障。

　　去宿主+百万探针捕获，病原检出率显著提升

　　采用“反向去宿主+正向探针捕获”双重富集策略，显著提升病原核酸比例，重点捕获4000+重要病原体，同源覆盖26000+微生物，在血液、脑脊液、眼科样本、石蜡切片等特殊样本中，阳性率显著优于传统mNGS[2-7]。

　　耐药毒力基因全覆盖，指导精准用药

　　探针捕获技术不仅实现了病原体的精准识别，同时重点捕获临床关注耐药基因与毒力因子，尤其覆盖包括KPC、NDM等关键碳青霉烯酶的基因全长，实现耐药亚型的精确鉴定。同时，覆盖临床常见RNA病毒全基因组，有效监测其高频突变，为重症与免疫缺陷患者的精准抗感染治疗提供及时、可靠的分子依据。

　　 DNA/RNA共检，极大减少漏检

　　一次检测同步筛查DNA与RNA病原，尤其适用于病因不明的发热、脑膜炎/脑炎、脓毒症等重症感染，避免因流程选择导致的漏检。

　　亚系列精准适配不同样本

　　 MetaCAP：全样本类型覆盖，在保证广度的同时实现病原与耐药机制的深度解析，是复杂与低病原载量感染更优解。

　　 MetaBlood：专注血流感染及胸腹水等无菌体液样本，在1/20于常规mNGS测序数据量下，实现病毒50copies/mL、细菌10CFU/mL的极高灵敏度，性价比突出。其中血液标本病原检测效能较mNGS提升21.7%[2]；

　　 MetaPath：破解病理组织感染诊断难题，有效解决核酸降解、载量低、背景复杂难题，为感染病理学提供精准病原诊断工具。已助力超万例感染病理精准诊断，检出结核分枝杆菌、羊口疮病毒、鼻硬结克雷伯杆菌等"隐藏元凶"。

　　金域医学这一全场景检测方案自推出以来，已深入应用于呼吸道感染、中枢神经系统感染、血流感染、感染病理、眼科感染、消化道感染、骨科感染、重症感染等多个临床领域，得到临床的广泛认可。其检测性能经多篇科研论文验证[2-7]，相关成果陆续发表于国际期刊与国内核心期刊。

　　从常见感染到疑难重症，从常规样本到复杂样本，金域医学以全症候群覆盖的tNGS产品矩阵与前沿的探针捕获技术，构建起“广谱覆盖+精准靶向”的感染诊断完整体系，实现从“大而全”到“小而精”的升级，为感染性疾病诊疗提供了高效、经济、可靠的完整解决方案，助力感染性疾病精准诊疗，守护每位患者的健康防线。

　　参考文献(上下滑动查看)

　　[1]中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会.靶向高通量测序在感染性疾病中应用与实践专家共识.中华医学杂志，2024，104(48):4375-4383.

　　[2]Cai S,Yuan J,Li Y,Guo F,Lin Z,Li H,Miao Q,Fang T,Wu Y,Gao X,Li P,Liu J,Hu C,Hu B.Etiological diagnostic performance of probe capture-based targeted next-generation sequencing in bloodstream infection.J Thorac Dis.2024Apr30;16(4):2539-2549.

　　[3]Yuyao,Yin,Pengyuan,Zhu,Yifan,Guo et al.Enhancing lower respiratory tract infection diagnosis:implementation and clinical assessment of multiplex PCR-based and hybrid capture-based targeted next-generation sequencing.[J].EBioMedicine,2024,107(0):105307.

　　[4]Lingna,Ye,Yushu,Cao,Yujuan,Fu et al.Crohn's Disease With Latent Tuberculosis Infection or Intestinal Tuberculosis:Rapid Discrimination by Targeted Next-Generation Sequencing.[J].Aliment Pharmacol Ther,2025,61(7):1218-1225.

　　[5]Qianqian,Lan,Zhenfeng,Deng,Chunhong,Li et al.Evaluation of hybrid capture-based targeted and metagenomic next-generation sequencing for pathogenic microorganism detection in infectious keratitis.[J].BMC Infect Dis,2025,25(1):1211.

　　[6]Man,Li,Jiamin,Chen,Liang,Zhang et al.Clinicopathological characteristics and diagnostic performance of metagenomic pathogen detection technology in mycobacterial infections among HIV patients.[J].Front Cell Infect Microbiol,2025,15(0):1584189.

　　[7]Ying,Zhao,Xueying,He,Zeping,Han et al.Balamuthia mandrillaris-EBV co-infective encephalitis diagnosed by MetaCAP:comparative mNGS validation and epidemiological landscape from41Chinese cases.[J].Int J Infect Dis,2025,163(0):108302.

　　供稿丨集团营销管理中心张玉蓉