聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的亚虹医药（688176.SH），正行走在创新药企的典型成长之路上。依托两款商业化仿制药，公司 2025 年营收预计实现最高超 44% 的同比增长，展现出强劲的商业化落地能力；与此同时，核心在研产品 APL-1702 接连斩获研发突破，迈入上市审批最后阶段，有望成为公司创新转型的关键抓手。

　　然而，新药研发的高投入与行业特性，让亚虹医药自 2022 年登陆科创板以来持续深陷亏损泥潭。即便 2025 年主动缩减研发开支，亏损态势仍难逆转。叠加新药研发的天然不确定性与过往研发折戟的经历，这家创新药企的盈利拐点，仍需在期待中耐心等待。

　　商业化产品发力，营收增速领跑

　　成立于 2010 年的亚虹医药，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药企业。2023 年第四季度，随着培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）正式开启商业化进程，公司终于迎来营收的核心增长极。

　　两款产品的市场表现已初见成效。其中，迪派特于 2023 年 5 月获批上市，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗，在国内该品种仿制厂商中处于上市第一梯队；欧优比则在 2023 年 9 月获批，成为国内首款上市的马来酸奈拉替尼片仿制药，主打 HER2 阳性早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗。

　　据亚虹医药 2024 年年报披露，截至报告期末，欧优比已覆盖 1000 余家目标医院，在马来酸奈拉替尼片市场中占据 27% 的份额；迪派特覆盖 500 余家目标医院，在培唑帕尼片市场的市占率达 12%。

　　商业化成果直接传导至业绩端。公司预计 2025 年度营业收入将达到 2.42 亿元至 2.91 亿元，同比增长 20.30% 至 44.36%，在创新药企普遍营收低迷的背景下，这份增速成绩单尤为亮眼。

　　研发收缩仍难扭亏，亏损基本面未改

　　尽管营收实现高增长，但亚虹医药的亏损局面并未得到根本改善。数据显示，2022 年至 2024 年，公司归属净利润分别亏损 2.47 亿元、4 亿元、3.84 亿元，持续处于亏损状态。

　　即便是 2025 年，在研发开支缩减的背景下，公司仍预计全年归属净利润亏损 3.78 亿元至 4.53 亿元，扣非后净利润亏损 3.96 亿元至 4.76 亿元。据悉，受临床试验费、权益授权费等支出下降影响，亚虹医药 2025 年研发费用预计为 2.54 亿元至 3.04 亿元，同比减少 18.67% 至 2.41%。

　　对于亚虹医药而言，持续亏损是创新药企发展初期的必然阶段。新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，即便公司已通过仿制药商业化实现营收落地，但相较于高昂的研发投入、销售推广费用及日常运营成本，现有营收规模仍难以覆盖支出，亏损态势的扭转仍需时日。

　　核心管线迎突破，盈利拐点藏隐忧

　　仿制药为亚虹医药提供了现金流支撑，而创新药管线的突破，才是决定公司长期价值的关键。当前，APL-1702 作为公司主推的核心在研产品，已迈入上市前的最后冲刺阶段，成为市场关注的焦点。

　　这款集药物和器械为一体的光动力治疗产品，主打宫颈高级别鳞状上皮内病变的局部非手术治疗，由 APL-1702 软膏和专用器械组成，兼具无创、保留生育功能等优势。

　　从研发进展来看，其国际多中心 Ⅲ 期临床试验结果不仅入选 2025 年国际光动力学大会口头报告，还获 Cell Press 旗下《Med》杂志线上发表，临床数据得到国际认可。

　　截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心已完成 APL-1702 的技术评审，公司正加快推进其上市审评审批工作。

　　除了 APL-1702，亚虹医药的其他管线也陆续传来好消息。用于晚期实体瘤治疗的 APL-2302，其 Ⅰ/Ⅱa 期临床试验已获中美两国监管机构批准，并于 2025 年 3 月完成首例受试者入组；针对膀胱癌诊断及随访监测的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 APLD-2304，其医疗器械注册申请材料已获得欧盟公告机构接收；用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 APL-1401，Ⅰb 期临床试验也取得了积极的初步结果。

　　不过，新药研发的道路从来都不是一帆风顺。2024 年 2 月，亚虹医药曾公告终止 APL-1202 在特定适应症的进一步开发，该产品用于治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验，因未达到主要研究终点，导致公司累计近 1.3 亿元的研发投入付诸东流。

　　这一经历也提醒市场，亚虹医药的创新管线仍面临诸多不确定性。即便 APL-1702 成功上市，其商业化表现、市场竞争格局仍有待检验；后续管线的研发进度、临床数据也存在变数。

　　对于亚虹医药而言，2026 年或将成为关键之年。

　　若 APL-1702 能顺利获批上市，将成为公司首款商业化的创新药，有望打开全新的增长空间；而迪派特、欧优比的持续放量，也将为公司提供更稳定的现金流。但从短期来看，研发投入仍将持续，亏损局面或难以快速扭转，这家专注于细分领域的创新药企，仍需在研发突破与商业化落地的平衡中，等待盈利拐点的真正到来。