迈威生物（688062）2月27日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年2月27日接受36家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

问：公司Nectin4 ADC研发进展？今年有哪些数据读出计划？

答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计，目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。此外，今年有望完成9MW2821针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC人群国内II期临床，并积极推进美国Ib期临床患者入组工作。

问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？有哪些已经读出的临床数据？

答：公司靶向B7-H3 ADC创新药（886015）7MW3711已完成II期临床，并于2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示了针对多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年9月15日，7MW3711针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究共入组74例患者。在4.0mg/kg或以上剂量组的可肿评患者中，7例食管癌（EC）的客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100.0%。在4.0mg/kg剂量组（每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）和13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR分别为50.0%和38.5%，DCR分别为90.0%和92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711后续临床开发着重差异化布局。7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。

问：公司小核酸平台是如何建立的，今年有哪些小核酸药物能推进到IND阶段？

答：公司布局小核酸平台，符合整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品迭代，而是面向更广人群，特别是年龄相关的慢病领域，做深入研究，布局有长期价值的管线。公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景，在三年前就开始布局siRNA技术平台。目前，公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年递交中美IND申请。除了肝脏靶向外，公司也在积极探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。今年有望新增多个小核酸PCC分子。

问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？

答：公司一直在寻求差异化优势，该TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶蛋白的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞的结合活性极低。相比之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性抗体平台，预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。

问：病理性瘢痕临床进展情况怎样？

答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。IL-11单抗（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床试验，预计入组30人左右，目前正持续推进患者入组工作。

问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？

答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监会出具的《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中，关于具体的发行规模和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判;

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