安科生物获13家机构调研:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,目前正在开展III期临床试验,临床推进顺利(附调研问答)

来源: 同花顺iNews

  安科生物300009)3月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年2月28日接受13家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:

  问:2026年预计会为公司的营收带来增量的板块有哪些?

  答:首先是曲妥珠单抗“安赛汀”,2024该品种销售收入超过1亿,2025年也同比大幅增长。待2026年相关政策落地,若2026年该产品未纳入国家集采,公司将更加积极的推进该产品市场布局;若该产品作为国产替代纳入国家集采,公司作为市场后入者将显著受益。其次是公司独家代理宝济药业的长效促卵泡素,公司将会积极开展学术活动,从产品推广、用药观念,处方理念和习惯等多维度进行学术推广,培养新的用药理念。该产品全国潜在市场规模为40多亿,目前市场上仅有两家企业拥有促卵泡素的长效品种,行业竞争环境较好,且该产品属于刚需性品种。当前国家大力支持生育相关产业发展,在此行业大环境下,该产品有望成为公司的核心产品之一,为公司提供可观的销售收入和利润。上述两款产品将为公司未来3至5年的业绩基本面提供强有力的支撑,保障业绩稳定发展。

  问:公司目前的研发思路以及在研品种的进展情况?

  答:公司立足生物制药领域,坚持创新引领公司发展的策略,内部挖掘研发潜力,外部对接先进技术,积极与国内外知名学者、专家合作,推动产学研联动和技术合作等工作,形成“自主创新+外部引进”的研发模式。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中,其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,与曲妥珠单抗联用可协同增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开;“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前正在开展I期临床试验,临床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗;“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1/4-1BB”双抗药物,目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药;用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已经完成I期临床试验,目前正在开展II/III期临床试验。此外公司还布局了HER2 ADC药物,即将申请PRE-IND,布局了双表位的HER2抗体,并结合在研的HER2 ADC产品,利用自主建立的linker-payload技术平台,将其打造成一个全新的双抗ADC产品;布局了免疫细胞因子类的双抗、小核酸药物、创新型多肽药物等多款前沿技术的品种。

  问:公司长效生长激素的研发进展情况,以及与维昇药业合作的隆培生长激素的市场定位和销售策略?

  答:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,目前正在开展III期临床试验,临床推进顺利,患者入组较快,该产品I期和II期临床试验展现出良好的安全性和疗效。与维昇药业合作的进口长效生长激素维臻高?(注射用隆培生长激素)已经获批上市,维昇药业的隆培生长激素先以高品质进口产品推向市场,后续以进口和地产两条线推进。隆培生长激素是全球唯一经临床试验证实,优效于日制剂的长效生长激素,活性成分与人体分泌的生长激素相同。进口阶段以“最优疗效”定位,针对目前市场价格格局的变化、参考进口品牌的价格,综合考虑各方面的因素,在维持高端定位的情况下,制定最合理有利的价格,将产品推向市场。与药明生物合作在中国本地生产隆培生长激素的工作,目前正在进行技术转移,预计2028年实现本地化商业生产。

  问:公司参股公司博生吉公司的研发布局情况?

  答:第一、博生吉安科PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,目前处于关键临床试验II期,计划1年之内完成全部患者入组,若研发进展顺利,有望在2026年底递交pre-NDA的沟通交流申请,有望成为国内该领域首款上市产品。第二、博生吉安科创新体内慢病毒转染技术制备的in vivo CAR-T产品,临床前研究显示,该产品可高效转染非活化T细胞,能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险。目前已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段,博生吉安科计划通过规范的IIT研究获取数据,支持后续全球IND申报及商务合作拓展。此外,博生吉公司布局了针对自免适应症的全球首创双特异性NK细胞衔接器(NKCE)以及全球领先的UCAR-Vδ1T产品开发平台,该类产品具有优异的肿瘤组织归巢能力,可有效克服肿瘤抗原异质性,是治疗实体肿瘤的理想选择。

  问:公司参股公司阿法纳公司的研发布局情况?

  答:阿法纳公司是由中国科学技术大学多位国家级领军人才联合创立,业务覆盖自身免疫性疾病治疗、肿瘤精准治疗与癌前病变治疗、传染病预防等领域。从产品批件数量及临床进展来看,公司在mRNA药物领域处于国内领先地位,目前重点布局RSV呼吸道病毒、HPV16/18等相关产品。核酸药物方向,特别是肿瘤的主动免疫治疗领域,临床进展最快的是公司与阿法纳合作研发的AFN0328注射液(用于治疗HPV16/18癌前病变),目前已完成I期临床关键阶段研究,临床数据表现良好,为first-in-class产品。预防性疫苗方向,阿法纳自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗,是国内首个完成II期临床入组的mRNARSV疫苗,安全性和有效性数据表现优异。归纳来说,阿法纳的核心技术在于mRNA序列设计、组件与软件筛选,以及翻译启动子相关序列设计等方面。公司以递送为基础,以人工智能的手段实现免疫调控,以突破关键核心技术、打造具有全球竞争力的核酸药物创新平台为使命,全力推动该领域的“中国突破”;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
中庚基金基金公司--
华安基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
国联安基金基金公司--
摩根基金基金公司--
永赢基金基金公司--
中信建投证券证券公司--
中信证券证券公司--
兴业证券证券公司--
西部证券证券公司--
重阳投资阳光私募机构--
东证资管其他--
明泓投资其他--

  点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>

关注同花顺财经(ths518),获取更多机会

0

+1
  • 北信源
  • 兆易创新
  • 科森科技
  • 卓翼科技
  • 天融信
  • 吉视传媒
  • 御银股份
  • 中油资本
  • 代码|股票名称 最新 涨跌幅