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ST百灵复方一枝黄花喷雾剂主治人群扩展获批
2026-03-04 15:41:38
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上证报中国证券网讯ST百灵(002424)3月3日发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至“6岁-13岁儿童”,同时,完成药品规格规范表述升级,标志着该款年销售额超亿元的战略单品成功进入儿童用药赛道,对公司优化产品结构、增强持续盈利能力具有重要意义。

此次获批的补充申请,主要聚焦两个方向:一是将急性咽炎适用人群扩展至“6岁-13岁儿童”,增加了该年龄段患儿急性咽炎中成药的精准用药选择;二是规范规格表述,增加了“(每1ml相当于饮片1.112g)”,进一步规范产品规格符合现行法规的要求。产品仍按甲类非处方药管理,说明书与标签同步更新执行,为临床推广与家庭用药提供科学依据。

值得一提的是,复方一枝黄花喷雾剂作为公司重点培育的苗药产品,上市以来深受市场和广大消费(883434)者认可,成为年销售额过亿元的代表性单品。同时,该产品申请中药(562390)品种保护初保已获国家药监局受理。未来,如获批将进一步提升产品技术壁垒,巩固长期竞争优势。

公司表示,此次获批不仅是单一产品的迭代升级,更是苗药现代化的重要突破,彰显了公司聚焦核心品种、深耕苗药产业的战略定力。后续,公司将进一步深耕产品矩阵与渠道下沉,加快释放核心产品的增长潜力,为公司业绩长期稳健增长筑牢核心竞争力,以更高品质、更具价值的产品守护全民健康,助力健康中国建设行稳致远。(杜骏)

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