新诺威:艾美赛珠单抗注射液获准开展临试

来源: 智通财经

  新诺威300765)(300765.SZ)公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  该产品是一种修饰的人源化IgG4单克隆抗体,具有双特异性抗体结构,可桥接凝血因子IXa和凝血因子X,为原研药舒友立乐的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于A型血友病患者。

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