近日，北陆药业（300016）收到国家药品监督管理局核准签发的碘普罗胺注射液的《药品注册证书》。

碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），适应症为：用于诊断用药。

碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，碘普罗胺注射液2024年销售额超过16亿元，2025年一季度以2.78%的增速增长至超4亿元。

碘普罗胺注射液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局，对比剂产品线更加多元化。公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司碘普罗胺原料药（884143）于2025年获批上市，碘普罗胺注射液“原料药（884143）+制剂”的经营模式已成型。

截至目前，公司已拥有丰富的碘类和钆类对比剂产品集群。其中，碘类对比剂主要包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液及本次获批的碘普罗胺注射液；钆类对比剂方面，公司已布局钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液及钆特酸葡胺注射液四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂。

丰富的产品有利于更好地满足临床不同用药需求，能够为各级医疗机构提供更全面、更高质量的诊断解决方案，进而提升公司产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。