安科生物:PA3-17注射液新增适应症获临床试验批准

来源: 同花顺7x24快讯

  安科生物300009)公告,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,同意开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验。PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,已被纳入“突破性治疗品种”,目前针对成人患者的关键性II期临床试验正在进行中。此次获批标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展,未来如获批上市,将进一步扩大适用人群范围。

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