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九强生物:血型鉴定及不规则抗体筛查质控品取得医疗器械注册证书
2026-03-04 20:13:16
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九强生物--
医疗器械--
IGG--
体外诊断--

上证报中国证券网讯3月4日,九强生物(300406)披露关于取得医疗器械(881144)注册证书的公告。公告显示,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械(881144)注册证》。产品名称为血型鉴定及不规则抗体筛查质控品,该产品用于九强生物(300406)生产的ABO正反定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)、ABO正定型及RhD血型复检卡(微柱凝胶法)、ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶法)、人ABO反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白(抗IGG(HK0799)+C3d)检测卡(微柱凝胶法)的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。

公司表示,上述产品医疗器械(881144)注册证的取得,丰富了公司在体外诊断(884243)血型领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。(赵靖雯)

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