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海思科HSK31679片获纳入突破性治疗品种名单
2026-03-13 11:00:33
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上证报中国证券网讯(记者张雪)3月12日晚间,海思科(002653)公告称,公司自主研发的创新药(886015)HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,成为国内第一个纳入突破性疗法的高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。HSK31679片在纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。

HSK31679片通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降低血脂和肝脏脂肪的作用,临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(MASH)。

该药物已完成Ⅱ期临床研究,结果显示,在治疗MASH方面具有明显的临床价值和良好的安全性,为其进入Ⅲ期临床研究奠定了基础。

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