近日，成都康华生物制品（881142）股份有限公司（股票代码：300841.SZ）研发的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2501077），标志着公司在创新型疫苗研发领域取得又一重要突破。此次获批，不仅是康华生物（300841）在预防疫苗主业的坚实一步，更是其向平台化、治疗型生物制品（881142）企业战略转型的关键落子。

本次获批临床的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗，注册分类为3.3类，旨在预防由A、C、Y及W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该疫苗采用结合技术路线，免疫原性良好，拟用于2月龄以上人群接种，有望为婴幼儿等重点人群提供更全面的免疫保护。获批后，该产品将与公司已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗形成有效协同，进一步巩固和扩大康华生物（300841）在流脑疫苗领域的产品布局与市场竞争力。

康华生物（300841）始终以创新研发为核心驱动力，致力于打造中国领先的创新生物制品（881142）企业。此次ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获批临床，是公司在疫苗预防主业上持续深耕、巩固优势的切实体现。与此同时，公司近期通过战略收购等方式，积极布局mRNA技术的新一代疫苗平台，显示出公司转型的决心。

未来，康华生物（300841）将坚定聚焦“一个目标、两个转型”的核心战略：致力于打造中国领先的创新生物制品（881142）企业；并在现阶段聚焦疫苗主业的基础上，推动从单一产品向平台化发展转型，从预防疫苗领域向治疗疫苗领域拓展。

关于康华生物

成都康华生物制品（881142）股份有限公司（以下简称“康华生物（300841）”，股票代码：300841.SZ）是一家从事生物制品（881142）的研发、生产和销售的生物医药企业，致力于以创新的生物医药产品与服务，让人类生活更美好。康华生物（300841）成立于2004年，配备有动物试验中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：迈可信 ）和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”（商品名：HDCV ）。

康华生物（300841）从成立至今，先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号，并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年，康华生物（300841）承担了数项科技项目，一百余项技术申请了专利保护。