上证报中国证券网讯3月16日晚间,昂利康(002940)发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的头孢克肟颗粒(规格50mg)《药品注册证书》,批准文号为国药准字H20263543,有效期至2031年3月9日。该药品为化学药品3类仿制药,上市许可持有人与生产企业均为浙江昂利康(002940)制药股份有限公司。
公告显示,本次获批视同通过一致性评价,标志着公司仿制药管线进一步丰富。该药品适用于链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌等引起的多种细菌感染,包括急性支气管炎、肺炎、尿道炎、中耳炎等。该药品于2024年4月获得上市许可申请受理,历时约23个月完成审批。
目前,同规格头孢克肟颗粒已有14家企业通过一致性评价(含视同通过),市场竞争激烈。公司提示,药品销售受国家政策、市场环境等多重因素影响,具体的经营业绩存在较大不确定性,投资者应审慎评估投资风险。(朱帆)
