上证报中国证券网讯3月17日,九洲药业(603456)发布公告,其全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司(原浙江四维医药科技有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。
此次获批的药品为氢溴酸伏硫西汀片,剂型为片剂,规格包括5mg和10mg,注册分类为化学药品4类。该药品主要用于成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗。氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和日本武田制药(TAK)联合研发,于2013年9月在美国获批上市,2017年11月在中国获批上市。
根据公告披露,2024年氢溴酸伏硫西汀片在国内医疗市场和零售市场的销售总额(终端价)约为2.14亿元人民币。截至公告日,九洲药业(603456)在该项目上的累计研发投入约为1262万元人民币。
九洲药业(603456)表示,此次获批进一步丰富了公司产品管线,有助于提升产品市场竞争力。(吴君)
