业务动态

近日，万邦薏豆医学以专业的临床服务，成功助力合肥中科知奇“非接触式睡眠呼吸记录仪”顺利取得二类医疗器械（881144）注册证，正式获批上市。该产品也是安徽省内同类医疗器械（881144）中首个通过“优先审批”通道获批上市的创新产品。

该产品可精准监测人体心率、呼吸率等关键生命体征信息，实现无穿戴、非接触式无感监测，为睡眠健康监测提供智能化医疗解决方案。

万邦薏豆医学精准对接“优先审批”政策要求，为项目提供从注册申报到以扎实的临床研究能力、规范的服务流程和高效的执行效率，助力创新成果落地。作为一站式医疗器械（881144）CRO服务商，公司拥有成熟的项目管理、临床研究、注册申报一体化服务体系，可为创新医疗器械（881144）加速上市提供强有力支撑，期待与更多行业伙伴携手共进！

关于中科知奇

合肥中科知奇信息科技有限公司成立于2023年7月，位于合肥高新区，是中国科学技术大学赋权企业。成立以来，中科知奇以电磁AI技术推广应用为核心使命，依托全球首创的非接触心电图和房颤监测EMCG技术，构建起全方位、全天候的实时健康监测与智能分析服务体系，为心血管疾病防治贡献力量。

关于安徽万邦薏豆医学

安徽薏豆医学科技有限公司是安徽万邦医药（301520）科技股份有限公司(301520.SZ)全资子公司。作为安徽省药师协会医疗器械（881144）专委会主任委员单位和安徽省医疗器械（881144）协会创新专委会会员单位，主要服务于医疗器械（881144）(含体外诊断（884243）试剂)临床试验、临床评价、注册申报、体系辅导、创新产品服务等。项目经验涵盖Ⅱ、Ⅲ类医疗器械（881144），包括有源/无源、无菌/非无菌、独立软件、IVD，并协助完成多次创新产品申报及临床工作。