中证报中证网讯(记者乔翔)日前,微创集团宣布旗下两款创新医疗器械(881144)在不到一个月的时间内先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械(881144)认定”。据悉,获得认定的两款产品分别来自微创集团旗下心脉医疗(688016)和微创脑科学(HK2172)。
微创集团表示,基于此次FDA认定,将加速推进这两款产品的全球临床研究及注册进程,推动“中国智造”医疗方案早日走向国际市场。长期以来,公司始终注重技术创新与临床转化能力。此次连续两款产品获得FDA认定,进一步拓展了创新产品加速进入全球主流市场的路径,也将推动相关医疗解决方案更快在全球范围内的临床应用。
