本报讯(记者肖艳青)3月23日晚间，河南羚锐制药（600285）股份有限公司(以下简称“羚锐制药（600285）”)公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。该药品获批后将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，铝碳酸镁咀嚼片符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，并同意其按(甲类)非处方药管理。
据悉，铝碳酸镁咀嚼片是一款经典的抗酸与胃黏膜保护类药物，由德国拜耳公司原研，1977年在德国获批上市，1996年进入中国市场，商品名为“达喜”，主要用于治疗与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。该药品被纳入国家医保乙类及国家基本药物目录。根据中康开思数据统计，2025年铝碳酸镁咀嚼片国内零售市场销售总额约为8.96亿元。
羚锐制药（600285）表示，截至目前，公司对铝碳酸镁咀嚼片的累计研发投入约249.6万元。此次该药品按化学药品4类批准生产，根据国家相关政策，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，预计将对公司的经营产生积极影响。
