在“十五五”规划即将开启、生物经济被提升至国家战略高度的背景下，上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”或“公司”)作为抗体早期研发CRO领域的国家级专精特新（885929）“小巨人”企业正在冲刺北交所IPO。此次IPO不仅是企业发展的里程碑，更折射出中国生物医药产业链自主可控的深层逻辑。

行业东风已至，CRO赛道迎来黄金发展期

当前，全球新药研发正面临成本高企与效率瓶颈的双重挑战。根据弗若斯特沙利文报告，2018年至2023年，全球CRO行业规模从539.1亿美元增长至821.1亿美元，复合增速达8.8%，其中药物发现CRO增速高达9.9%，领跑整体市场。预计至2030年，全球CRO市场规模将达1,477.3亿美元，渗透率持续攀升。

在国内，政策红利持续释放。从《“十四五”医药工业发展规划》明确“支持发展高水平第三方机构”，到《全链条支持创新药（886015）发展实施方案》强调“优化审评审批、合力助推创新药（886015）突破发展”，再到“十五五”规划前瞻中将生物制造列为战略性新兴产业，CRO行业作为新药研发的“基础设施”，正迎来前所未有的发展机遇。百英生物深耕的抗体药物发现领域，正是这场创新浪潮中最活跃的细分赛道之一。

技术驱动替代，构筑抗体研发“中国方案”

抗体药物研发链条长、技术门槛高，长期以来，国内药企在早期发现环节高度依赖境外服务商。百英生物自2012年成立以来，始终专注于抗体和蛋白表达、抗体发现与优化业务，凭借自主创新的技术平台，正在逐步改变这一格局。

公司构建的高通（QCOM）量抗体和蛋白表达平台，通过密码子优化、信号肽筛选、细胞驯化改造及工艺优化，实现了从基因设计到抗体交付的全过程控制，最快一周即可交付表达样品，较传统周期（883436）大幅缩短。在抗体发现领域，公司建设的单B细胞抗体筛选平台，将传统杂交瘤技术数月的研发周期（883436）缩短至最快数周内完成。在抗体优化领域，自主研发的无偏差定点饱和突变的亲和力成熟技术平台(FCMES-AM)，实现了抗体CDR区全部位点的无偏差全覆盖，最快仅需6周即可交付。

截至目前，公司及子公司共拥有发明专利41项、实用新型专利45项，软件著作权20项，技术自主化程度持续提升。这些核心技术的突破，不仅降低了国内药企对外部技术的依赖，更为国产创新药（886015）研发提供了高效、可靠的本土化解决方案。

国际标准接轨，赋能国产创新药出海

在技术自主的同时，百英生物积极对标国际标准，为国产创新药（886015）走向全球铺路架桥。公司取得了ECACC的CHO-K1细胞株全球范围商业化再授权权利，其自主驯化的CHOK1BN细胞株已完成美国FDA的DMF备案(编号：37488)，符合国际多中心申报要求。这一资质意味着公司可以为国内药企提供符合国际监管标准的关键物料与技术支撑，大幅降低了国产创新药（886015）出海（885840）的合规门槛。

与此同时，公司加快全球化布局，于2021年在美国设立全资子公司，拓展北美及欧洲市场。报告期内，公司境外主营业务收入占比由2022年的25.71%攀升至2025年上半年的62.99%，服务网络覆盖全球20多个国家和地区，客户名单中不乏阿斯利康（AZN）、莫德纳、艾伯维（ABBV）、拜耳、强生（JNJ）等跨国药企。这种“引进来”与“走出去”并重的双向赋能模式，使百英生物成为连接中国创新药（886015）研发与国际市场的重要桥梁。

站在“十五五”规划新起点，百英生物以技术自主为根基、以国际标准为桥梁、以高效交付为利刃，正在抗体早期研发CRO领域构筑起不可替代的竞争壁垒。此次IPO，不仅将为自身发展注入强劲资本动能，更将为国产创新药（886015）研发效率提升、产业链自主可控贡献重要力量。