鲁抗医药(600789)(600789.SH)发布公告,近日,公司研发的化学药品1类创新药(886015)CMS203片已正式进入IIb期临床试验,即“评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”首例受试者已入组。
根据《勃起功能障碍诊断与治疗指南》(2022年),ED治疗口服药物主要以5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)为主,口服PDE5已成为ED治疗的首选方式,并因其使用方便、安全、有效,也易被多数患者接受。我国上市销售的PDE5药物主要包括:西地那非、伐地那非、阿伐那非、爱地那非以及他达拉非等。CMS203片体外药效学显示CMS203对5型磷酸二酯酶(PDE-5)的作用的选择性更优,效率更高;IIa期临床研究和阳性药对比,CMS203片体现出了良好的药效学活性,具有显著优势。
