上证报中国证券网讯(记者何昕怡)3月30日晚间，迪哲医药（688192）披露2025年度业绩。公司全年实现营业收入8.01亿元，同比增长122.6%；归母净亏损为7.64亿元，亏损额同比有所收窄。

报告期内，迪哲医药（688192）在商业化与创新研发领域取得突破性进展。商业化方面，2025年，两款商业化产品舒沃哲(舒沃替尼片)、高瑞哲(戈利昔替尼)首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。由此，2025年成为迪哲医药（688192）首个完整医保年度。在医保扩容效应助力下，公司营业收入保持强劲增长。2025年上半年，公司首次实现商业化盈利——营收已能够覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。

与此同时，舒沃替尼于2025年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于经治EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)，由此成为全球唯一中美获批且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药。

下一步，公司将基于“悟空28”的结果，与药品监管部门沟通新适应症的上市申请。此前，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC已获中、美两国授予的“突破性疗法认定”(BTD)。

研发方面，迪哲医药（688192）另一款LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib已获美国FDA快速通道资格认定，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)。目前，公司正在开展其国际多中心III期临床试验，有望推动B细胞淋巴瘤治疗迎来新突破。

融资方面，2025年，迪哲医药（688192）通过定增实现募资18亿元，用于投入新药研发项目和国际标准创新药（886015）产业化项目。截至报告发布，迪哲医药（688192）持有现金及等价物19.36亿元。