破解“超级真菌”筛查难题

安图生物念珠菌显色平板获权威验证

近日，感染领域权威期刊《中国感染与化疗杂志》2026年最新一期，重磅发布了由国内多家顶级医院（884301）联合开展的“新型耳念珠菌显色培养基诊断效能评价”研究成果。

这项高质量循证研究，针对安图生物（603658）念珠菌显色平板B（ATAU）完成了全面系统的临床验证，结果显示：对耳念珠菌鉴定灵敏度达100%、特异度97.4%、整体符合率98.3%。该项研究，不仅标志着安图生物（603658）念珠菌显色平板获得行业权威认可，也表明我国在耳念珠菌早期精准筛查领域，已迎来具有突破性的国产化解决方案。

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警惕“超级真菌”来袭：耳念珠菌防控刻不容缓

耳念珠菌被全球医学界称为“超级真菌”，是近年来威胁公共卫生安全与医疗机构院感防控的重点病原体，其危害性不容小觑。该真菌具备多重耐药特性，对临床常用的多种抗真菌药物不敏感，一旦引发侵袭性感染，患者病死率居高不下；同时，它极易在医院（884301）等医疗机构内传播扩散，容易造成聚集性暴发流行，给院感防控带来极大被动。

更棘手的是，传统常规生化鉴定方法、普通念珠菌显色培养基，均无法对耳念珠菌实现特异性识别，极易出现漏检、误检情况，直接导致临床筛查滞后，错过最佳防控与干预时机。对于临床诊疗和院感管理而言，早期、精准、快速识别耳念珠菌，是遏制其传播、降低感染死亡率、守住医疗安全底线的核心关键，而此前国内一直缺乏该类特异性筛查产品，这一领域长期存在应用空白。

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填补空白：安图念珠菌显色平板（B型），破解临床筛查难题

针对临床迫切需求，安图生物（603658）推出国内首款耳念珠菌特异性显色培养基——念珠菌显色平板（B型）（注册证号：豫械注准20152400621），填补国内空白，为各级医疗机构提供了合规可靠的检测利器。

本次权威研究以质谱检测和分子测序结果为金标准，共纳入来自7家医疗机构的184株念珠菌菌株，包括5株标准菌株、65株耳念珠菌、16株5种希木龙念珠菌复合体菌株及98株14种其他念珠菌临床株，同时与国际主流产品法国CHROMagar Candida（CRCA）及CHROMagar Candida Plus（CRAU）进行全面比对。研究结果证实，ATAU对耳念珠菌鉴定灵敏度为100%、特异度97.4%、整体符合率98.3%，可为耳念珠菌的早期筛查与院感防控提供客观可靠的检验依据。

这款产品不仅在耳念珠菌识别上做到极致精准，更具备“一板多检”高效优势，真正实现一站式真菌筛查。它可同步精准鉴定白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌这4种临床最常见的致病真菌，且各项指标同样优异：对白念珠菌和克柔念珠菌灵敏度、特异度均达100%，对光滑念珠菌灵敏度100%，对热带念珠菌特异度达100%，兼顾特异性与全面性，一站式满足临床念珠菌检测核心需求。

在实际操作层面，该产品操作简便易普及，无需搭配特殊辅助设备，适用于痰、尿、分泌物等多种临床样本，在35℃~37℃培养48小时后，检测人员通过肉眼观察菌落特征，即可快速判读结果：耳念珠菌菌落呈白色或紫色，伴随蓝色晕圈，特征鲜明、易于辨别，大幅降低检测门槛，适合各级医院（884301）普及使用，真正实现“早发现、早隔离、早干预”。

安图生物（603658）在微生物培养基领域已深耕二十余年，是国内少数掌握显色培养基自主配方的企业，已成功研发出多款具有代表性的微生物培养基产品：2013年，安图生物（603658）推出B群链球菌显色平板；2019年推出B群链球菌检测液，为围产期GBS筛查提供了高效快速的检测方案；2024年，推出国内首款可检测耳念珠菌的念珠菌显色培养基，为院感防控构筑了安全防线；2025年，幽门螺杆菌培养基正式上市，该产品突破传统培养环境限制，可置于CO 环境下培养，为医疗机构提供了更优质、便捷的产品。截至目前，安图生物（603658）已掌握哥伦比亚血琼脂平板、巧克力色血琼脂平板、B群链球菌显色平板、念珠菌显色平板等40余种微生物培养基的自主配方。

当前，耳念珠菌在国内医疗机构检出率持续上升，构建“显色培养筛查—质谱精准鉴定—药敏检测”的规范化真菌感染检验流程，已经成为院感防控的必然趋势。安图生物（603658）将持续推进技术创新与产品迭代，用更精准、更便捷的诊断产品赋能临床，守护医疗安全，为全民健康保驾护航。