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百洋医药:旗下投资孵化企业自主研发1类创新核药吉伦泰获批上市利好
2026-04-02 16:51:36
来源:财经网
作者:杨燕
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4月2日,百洋医药(301015)发布公告称,集团投资孵化的核医学创新企业,佛山(883403)瑞迪奥医药有限公司(北京吉伦泰医药有限公司控股子公司)申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

公告提到,本次获批的特异性肿瘤显像剂——99mTc-3PRGD2不仅是吉伦泰公司自主研发的核医学1类创新药(886015),也是用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是以整合素αvβ3为靶点的“First(FFBC)-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该产品的获批,突破了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题,打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断只有PET影像技术的局面。

99mTc-3PRGD2作为全球首个以整合素αvβ3为靶点获批的放射性核素偶联药物(RDC),通过RGD多肽分子探针,能够特异性结合肿瘤细胞表面以及肿瘤新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体,实现精准显像。III期临床试验结果表明,其在肺部病灶的良恶性鉴别方面与18F-FDGPET/CT没有统计学差异,更重要的是,在肺癌淋巴结转移评价方面,99mTc-3PRGD2SPECT/CT的特异性和准确性显著高于18F-FDGPET/CT,纠正了59%18F-FDGPET/CT显像淋巴结转移假阳性结果,有效提高肿瘤诊断和分期的准确性。同时,凭借更简便的药物制备流程、更高普及率的SPECT设备及更低的患者检查成本,大幅提升了核医学诊疗的临床可及性。

产业要素的高效配置是创新企业发展突破的核心动力,2022年百洋医药(301015)集团对吉伦泰公司进行了战略投资,旗下上市公司百洋医药(301015)(SZ.301015)获得了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉伦泰自主研发的放射性药品商业化权益。作为医药健康领域的产业投资人,百洋医药(301015)集团通过生态化资源配置,保障创新孵化与产业化的高效联动,不仅为被投企业提供资金支持,更在研发推进、临床转化、注册申报、规模化生产及商业化导入等全链条提供赋能,加速推动创新成果导入临床、实现价值。

目前,百洋医药(301015)集团已投资孵化多家高成长性创新企业,包括已进入IPO进程的全磁悬浮人工心脏企业同心医疗、产品获26个国家和地区批准的人工智能(885728)放疗机器人企业ZAPSurgical、以及专注抗器官纤维化与骨健康领域的创新药(886015)研发企业等。未来,百洋将持续依托创新生态协同和品牌打造能力,推动更多具有原创性与临床价值的研究成果落地临床、服务患者,切实以科技创新优化医疗场景。

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