北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)4月2日,甘李药业(603087)发布公告称,公司子公司甘李药业(603087)巴西贸易与医药进口有限责任公司收到巴西国家卫生监督局核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书,认证范围为门冬胰岛素原料药(884143)、赖脯胰岛素原料药(884143)。
根据公告,此次认证项目是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证,未投入资金。赖脯胰岛素与门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物,通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点,通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌,可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。
