据药明康德（603259）消息，2026年第一季度，靶向蛋白降解（TPD）领域取得多项突破性进展。新一代分子胶药物有望在年内获得美国FDA批准，同时该技术在神经退行性疾病领域也获得了概念验证。此外，多家专注于创新蛋（NEGG）白降解策略的新锐公司完成融资，大型药企持续通过合作加码布局，共同推动这一前沿疗法的发展。

新一代分子胶有望今年获批，靶向蛋白降解在神经退行性疾病领域获得概念验证

今年2月，百时美施贵宝（BMY）宣布，其用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的在研CELMoD药物iberdomide的新药申请已获FDA受理，预计将于8月17日前完成审评。该药有望成为全球首个获批的CELMoD类药物。与来那度胺等相比，iberdomide与CRBN的结合亲和力提高约20倍，能更高效地降解特定蛋白。

该公司另一款CELMoD药物mezigdomide在3期临床试验中也取得积极结果，其联合疗法在无进展生存期方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。

开发创新靶向蛋白降解策略，多家新锐完成融资或达成研发合作

2026年第一季度，多家开发创新蛋（NEGG）白降解策略的公司完成融资，旨在拓展差异化的降解方式和靶点范围。

- EpiBiologics公司完成1.07亿美元B轮融资。其EpiTAC平台可生成组织特异性降解致病蛋白的双特异性抗体，其中靶向EGFR的在研疗法EPI-326预计年内启动首次人体试验。

- Enodia Therapeutics公司完成2070万欧元种子轮融资，专注于开发调控Sec61转位通道的药物，以在疾病上游阶段选择性降解致病蛋白。该公司于3月收购了相关项目以加速研发。

- Laigo Bio公司完成1700万欧元种子轮融资，其SureTACs平台可诱导细胞膜蛋白被溶酶体降解。

- Proxima公司完成8000万美元种子轮融资，将利用AI平台开发新一代诱导接近药物。

大型药企也积极布局。强生（JNJ）与TRIANA Biomedicines合作开发新一代分子胶降解剂；益普生与Origami Therapeutics合作开发治疗罕见神经退行性疾病的降解疗法；赛诺菲对格博生物进行3000万美元战略投资，支持其治疗镰状细胞病的分子胶药物开发，并获得了优先谈判权。

一体化平台助力靶向蛋白降解药物开发

面对靶向蛋白降解药物分子设计复杂、体内行为不确定性高的挑战，药明康德（603259）构建了一体化赋能平台以提供支持。其药物代谢与动力学部针对这类大分子化合物的复杂特性，建立了从体内暴露分析到药效相关暴露评估的整套策略框架，并运用高灵敏质谱分析等技术揭示其体内行为规律。

团队能够开展特定代谢路径研究，提供从早期候选筛选到临床前全面评估的闭环服务，并通过整合药效暴露关系与靶点占有率分析，为优化剂量和降低临床风险提供数据支持。

目前，药明康德（603259）的相关技术平台能力已覆盖PROTAC、分子胶、LYTAC等主要分子类型，未来将继续通过一体化CRDMO平台，助力全球合作伙伴加速创新药（886015）物研发。

原文：新一代分子胶有望今年获批，靶向蛋白降解版图不断扩展 | Bilingual（来源：药明康德（603259））