国金证券(600109)发布研报称,康方生物(HK9926)(09926)核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。该行预计26/27年公司实现归母净利润0.4/13亿元(原预测5/18亿元),新增28年归母净利润预测19亿元。维持“买入”评级。
国金证券(600109)主要观点如下:
业绩简评
2026年3月26日公司发布2025年业绩公告,公司25年实现收入30.56亿元。
核心产品高速放量,引领临床迭代
公司25年实现产品销售收入30.33亿元,同比+51%,主要得益于核心产品卡度尼利和依沃西于25年首次纳入国家医保目录、且一线适应症陆续迎来获批。展望2026年,随着依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症、卡度尼利疗法一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌适应症,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增纳入国家医保目录,放量有望迎来进一步加速。
国际化布局进入收获期
依沃西已在全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展5项国际III期临床,聚焦肺癌等大适应症,包括1LNSCLC(非小细胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(结直肠癌)、1LHNSCC(头颈鳞癌)(PD-L1+)、1LNSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI经治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI经治nsq-NSCLC在美国处于FDA审评阶段,随着有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药,随着全球布局纵深推进,依沃西的全球领先优势进一步显著。此外,公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展,有望填补国际临床空;CD47单抗已开展针对1LHNSCC(PD-L1+)的国际III期临床。后续管线包括TROP2/Nectin-4ADC、IL-4Rα/ST2双抗等。
系统布局IO2.0+ADC,引领治疗范式跃迁
IO+ADC组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合疗法探索方向之一。公司自研双抗ADC药物AK146D1和新一代ADC药物AK138D1联合IO双抗卡度尼利和依沃西的一系列疗法组合的II期临床已经启动,且系列疗法的国际临床将同步推进,后续进展值得关注。
风险提示
新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。
