同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
微电生理:ICE产品已于2026年一季度获批
2026-04-07 21:51:43
分享
文章提及标的
华泰证券--
招商证券--
中金公司--
微电生理--
中信建投证券--
中信证券--

上证报中国证券网讯 微电生理(688351)4月7日发布最新机构调研纪要,公司4月2日通过电话会议方式接受了华泰证券(601688)中金公司(601995)国联民生(601456)证券、中信证券(600030)、开源证券、中信建投证券(HK6066)招商证券(600999)等机构投资者代表的调研,调研各方就公司近期产品研发、海外业务开展等方面问题进行了交流。

关于PFA、RDN产品的商业化和研发进展,公司介绍,公司自研的压力脉冲电场消融导管已于2025年11月获批上市,目前已完成国家及大部分省份挂网工作;此外,参股公司商阳医疗环形脉冲消融导管已于2025年4月获证,现处于商业化推广中。临床评价方面,商阳医疗PFA产品消融效率优势显著;压力脉冲导管为局部消融型产品,配备盐水灌注功能,操作灵活性更强,术者上手速度更快。两款产品均可适配公司Columbus三维系统,形成良好的产品互补与临床协同。RDN(肾动脉消融)产品研发,截至2025年底临床入组已过半,预计2026年中完成入组,经随访后向国家药监局递交注册申请。

关于海外市场业绩增长方面,公司表示,压力双弯射频消融导管也于2025年底获欧盟MDR认证。2026年,公司将依托压力消融导管的手术量增长,重点深化现有合作中心、拓展新中心与新国家市场。同时,2026年一季度获CE认证的高密度标测导管,可与压力射频导管协同开展复杂心律失常手术,进一步提升手术量与单台产出;2025年年中获CE认证的冷冻消融整套产品自四季度起海外推广成效显著,2026年将持续贡献国际收入增量。公司还将加快推动国内已获证产品在欧盟及其他国家的注册申报,持续驱动海外业绩增长。

关于ICE(心腔内超声)产品的布局,公司表示,ICE在国内渗透率目前较低,但临床价值突出,未来使用量有望持续提升。公司ICE产品依托自研三维技术,与Columbus平台深度协同,可在器械未进入左心房时,经静脉系统(右心房)构建左心房模型,有效缩短器械在左房的停留时间。该产品已于2026年一季度获批。

展望2026年,公司将以射频消融为核心业务基石,牢牢把握海外冷冻消融市场的发展机遇,全力推进脉冲消融业务的全球化布局。同时,持续拓展压力监测双弯导管、高密度标测导管等高端产品的国际市场覆盖,依托多技术路径并行、多产品组合协同的综合竞争优势,不断扩大海外市场份额,培育新的业绩增长引擎。(高毅)

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈