同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
海思科:创新药HSK42360片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目
2026-04-08 17:29:23
来源:智通财经
分享
文章提及标的
海思科--
创新药--

海思科(002653)(002653.SZ)发布公告,公司于2026年4月8日获悉,HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。

HSK42360片是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于BRAFV600突变晚期实体瘤。BRAF突变为胶质瘤的重要驱动因素之一,儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统(CNS)肿瘤,在中国境内尚无获批上市用于BRAFV600突变的儿童胶质瘤的靶向治疗,该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满足的临床需求。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

HSK42360片目前正在开展两项Ⅰ期临床研究,分别针对成人实体瘤患者,以及年龄≥6岁且<18岁的儿童恶性脑肿瘤患者。本次HSK42360片被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》将极大推动该领域新药的研发进程,助力中国创新药(886015)物的自主发展,为中国儿童脑胶质瘤患者的治疗带来新的希望。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈