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老牌胰岛素巨头加入出海大军,GLP-1创新药半年3笔BD授权,甘李药业国际化能跑多远?
2026-04-09 18:30:28
来源:时代财经
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问财摘要

1、国内胰岛素巨头甘李药业加速出海,与韩国药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议,授权后者在韩国开发和商业化其GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液。甘李药业将获得500万美元的首付款和总计7610万美元的里程碑付款。 2、博凡格鲁肽注射液是全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍三个适应症。甘李药业在该项目中累计投入研发费用6.85亿元。 3、甘李药业正在加速创新与国际化,在全球市场中寻求新的增长点。2025年,甘李药业与巴西国营科研机构Bio-Manguinhos及本土生物企业BIOMM签署技术转移与供应协议,协议期限为自签署日起十年。
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国内胰岛素巨头加速出海(885840)。4月8日晚,甘李药业(603087)603087.SH)宣布,与韩国头部药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议,授权后者在韩国开发和商业化其自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽注射液(GZR18)。

根据协议,甘李药业(603087)将获得500万美元的首付款,以及总计7610万美元的里程碑付款,外加未来产品上市后的分级销售分成。以此计算,这笔交易的潜在总额高达8110万美元(不含特许权使用费)。

根据公告,博凡格鲁肽是全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段,并分别开展了与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验。

目前的临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效降低体重和血糖,综合改善其他代谢相关指标,实现代谢综合获益,其安全性和耐受性特征与同类GLP-1RA药物一致。截至2025年9月30日,甘李药业(603087)在博凡格鲁肽注射液项目中累计投入研发费用6.85亿元。

半年内实现3笔BD

时代财经注意到,这已是该款产品在半年内完成的第三笔海外授权。此前,博凡格鲁肽在拉丁美洲和印度市场的权益已分别授予当地合作伙伴。不过,甘李药业(603087)并未披露这两笔BD的具体交易金额。

就博凡格鲁肽在欧美市场的权益是否会同样考虑海外授权,4月9日,时代财经以投资者身份联系甘李药业(603087)证券部,相关人士表示,公司对此持开放态度,目前也在和大型企业进行沟通,如果对方有较好的合作意向,也不排除将该产品的欧美权益以BD形式授权出去。

作为老牌胰岛素龙头,甘李药业(603087)加入BD大军背后,正进行一场深刻的战略转型。面对国内集采带来的市场天花板,甘李药业(603087)正在加速创新与国际化,在全球市场中寻求新的增长点。

2025年9月,甘李药业(603087)宣布与巴西国营科研机构Bio-Manguinhos及本土生物企业BIOMM签署《技术转移与供应协议》,并与BIOMM签订总额预计不低于30亿元(含税)的《供应框架协议》。协议涵盖甘精胰岛素相关技术转移以及原料药(884143)、注射液及注射器的供应,协议期限为自签署日起十年。

针对上述项目的进展,上述证券部相关人士告诉时代财经,该项目目前正在正常推进中。自去年签订相关合作协议后,客户方需要下达正式订单,公司方面也需进行相应的备货准备,整个过程存在一定的周期(883436),相关收入预计将在今年得以体现。

除了技术授权外,甘李药业(603087)传统胰岛素产品的全球化步伐也在加速。2026年1月,甘李药业(603087)甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件,表明相关产品获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准。同期,其产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta)获准在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市,适用于治疗成人、青少年及2岁及以上儿童糖尿病,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。

目前,海外业务已成为甘李药业(603087)增长的重要引擎。财报数据显示,2025年上半年,甘李药业(603087)国际销售收入达到2.19亿元,同比增长74.68%;2025年前三季度,国际销售收入进一步增至3.53亿元,同比增长45.52%。

前述相关人士表示,“公司除了在已准入的国家持续放量外,每年每个季度都会有新准入的国家加入。国内市场在经过两次胰岛素集采后,整体格局已基本趋于稳定,每次集采都会给公司带来一定的增量,国内市场的增速依然存在,但已逐渐放缓。公司内部每年都会为海外业务制定明确的收入目标,但具体数字不便对外披露。”

创始人交棒,高管换防

在加速出海(885840)的同时,时代财经注意到,过去一年,甘李药业(603087)正经历密集人事调整。

2025年5月底,甘李药业(603087)完成董事会换届,创始人甘忠如将董事长兼CEO职位交棒给原首席开发官陈伟。陈伟拥有20余年糖尿病新药研发经验,于2019年加入甘李药业(603087),主导了GZR4、博凡格鲁肽、GZR101等多个重点创新药(886015)的研发工作。

甘李药业(603087)表示,此次换届是公司战略发展的自然选择,是公司研发全球化与国际化战略升级的有机结合。陈伟上任后,将聚焦代谢疾病领域前沿,加速公司创新药(886015)的全球开发。

紧随其后,2026年1月,公司解聘原副总经理兼财务负责人孙程。彼时,甘李药业(603087)表示,本次解聘事项,是基于公司创新药(886015)研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要,而实施的高级管理人员优化调整举措。

之后,在中信证券(600030)任职多年的王琦接替了上述职务。据甘李药业(603087)介绍,王琦专注医疗健康领域的资本运作,主导过众多A股IPO项目(如振东制药(300158)甘李药业(603087)金域医学(603882)等)、A股再融资项目(如金域医学(603882)海思科(002653)等)及H股IPO项目(如康龙化成(300759))。

更值得关注的是,甘李药业(603087)还引进了前先声药业(HK2096)(02096.HK)高管王强,担任高级副总裁兼首席战略官,全面负责商务拓展(BD)和战略合作。据媒体公开报道,王强曾在默克、礼来(LLY)、赛诺菲等跨国药企负责BD工作,主导或参与完成的战略交易累计价值超百亿美元。

陈伟直言,甘李药业(603087)正处于企业转型升级、全球化发展的关键阶段。王强的加入将加速推进创新产品管线的全球临床开发与商业化进程。

甘李药业(603087)发布的2025年年度业绩预增公告显示,公司预计2025年年度现归属于母公司所有者的净利润为11.00亿元到12.00亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加4.85亿元到5.85亿元,同比增加78.96%到95.23%。

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