近日，中药新药获批数量显著增长，其中3.1类古代经典名方颗粒剂与1.1类中药创新药（886015）占据主导地位，凸显出基于临床价值的原创研发与经典名方现代化开发两大主流路径。

当前中药新药申请数量持续攀升，这一良好态势离不开监管政策红利的持续释放，一系列针对性政策与制度的完善，优化了中药注册分类与审评审批体系，建立特色申报路径和高效沟通机制，为中药创新注入强劲动力，推动行业迈入发展快车道。未来，中药剂型创新将持续深化，适配现代用药习惯，适应症也将向肿瘤辅助治疗、免疫调节等现代医学难点领域拓展，实现与化学药、生物药的协同发展。

谱尼生物医药作为北京市批准的生物医药类工程实验室，致力于打造全球药物开发一站式服务平台，构建了覆盖药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、活性筛选、药材研究、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价及新药注册的综合技术体系。

集团拥有多个高水平实验室，已取得国家药监局（NMPA）颁发的《药物GLP认证证书》，并通过国际AAALAC完全认证，组建专业技术团队，与多家知名医药企业、科研院所和高校建立长期合作，具备全方位的研发、生产与检测能力，可提供一站式CRO/CDMO服务。

在中药开发领域，谱尼生物医药凭借专业研发团队和丰富实践经验，在中药复方制剂、提取物、医疗机构制剂、配方颗粒等领域具备规范化研究能力，擅长中药创新药（886015）、改良型新药、古代经典名方及同名同方药的全流程研发与注册。

针对中药创新改良型新药，集团提供临床前全流程服务，已成功获取多个IND与NDA批件；针对经典名方，可开展全流程研发，凭借多团队协同将研发周期（883436）缩短至约20个月，积累了数十个项目经验；针对同名同方药，依托上千个免临床品种库提供免费立项评估，赋能多个产品完成注册申报；针对医疗机构制剂，熟悉多省份备案注册流程，可赋能在约一年半内取得审批件；同时掌握500余种配方颗粒成熟工艺，具备快速产业化能力，并可承接已上市中药产品的二次开发项目。

依托完善的技术体系、丰富的项目经验和专业的服务能力，谱尼测试（300887）集团持续深耕中药开发领域，精准对接行业需求，破解研发痛点、缩短研发周期（883436）、提升研发效率，为中药创新发展提供全方位技术支撑。

未来，集团将继续秉持传承与创新并重的理念，深耕技术研发、优化服务模式，赋能中药产业高质量发展，推动中药现代化、国际化进程，让传统中药在新时代焕发更强活力。

PONY谱尼测试集团

中国检测行业领跑者

谱尼测试（300887）作为中国检测行业的领跑者，创立于2002年，由北京市科学技术研究院批准组建，集团总部位于北京。现已发展成为拥有30多个大型实验基地及100余家分、子公司组成的业务网络遍布全国的大型综合性检测集团，通过自购土地自建北京总部、上海、苏州、武汉、青岛、西安、郑州七大实验基地，实现了在关键区域大投入、重资产、强基础的战略布局。2020年9月16日，谱尼测试（300887）集团在深交所上市，股票代码为 300887。集团是由国家发改委、科技部、财政部、海关总署、税务总局五部委联合认定的国家级企业技术中心；国家认定的博士后科研工作站；生物医药工程实验室；工信部服务型制造示范平台、工信部产业技术基础公共服务平台；北京首批两业融合试点企业研发机构，具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、计量、认证等资质，及医疗机构执业许可、药物GLP认证、国际AAALAC完全认证。