上证报中国证券网讯太极集团（600129）4月13日晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团（600129）重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“双苓止泻颗粒(注册分类：中药2.2类；剂型：颗粒剂)”经审查，符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展其用于小儿急性腹泻湿热证的临床试验。

据介绍，双苓止泻颗粒处方来源于四川省人民医院（884301）院内制剂，由黄芩(酒炙)、白术(麸炒)、茯苓、猪苓等药味组成，以清热化湿，健脾止泻为治疗原则，用于治疗小儿湿热腹泻。双苓止泻颗粒系公司独家品种双苓止泻口服液改剂型改良研发而成，属于中药改良型新药。该药品在原剂型基础上优化改良，可进一步提升药物疗效、改善口感，显著提高儿童用药依从性，预期具备显著的临床价值与良好的市场前景，有望为儿童腹泻治疗领域提供优质的用药选择。

临床前主要药效学研究显示，双苓止泻颗粒对动物腹泻、肠运动亢进、发热、炎症、疼痛、脾虚等模型的各项指标均有治疗保护作用。毒理学研究结果显示，双苓止泻颗粒单次给药、重复给药试验安全性较好。截至目前，公司在该项目上已累计投入研发费用约578.79万元(未经审计)。

太极集团（600129）表示，公司将尽快启动该药品的临床试验及相关药学研究工作。待临床试验及相关研究全部完成，公司将按照药品注册相关要求，向国家药监局递交完整的临床试验数据及相关研究资料，正式申报生产上市。(王屹)