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开局“十五五”,春耕硬科技丨“自主+授权”双轮驱动 科创板创新药企引领出海趋势
2026-04-14 22:35:26
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百济神州-U--
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君实生物--
荣昌生物--
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科创板生物医药企业进入年报密集披露期。4月14日晚,科创板科创成长层公司百济神州(688235)发布2025年年报,在实现业绩稳健增长的同时扭亏为盈,4月16日起将摘“U”出层。

百济神州(688235)年报还透露了公司自主出海(885840)成效,其中,百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品,目前已在全球超过50个市场获批。随着百济神州(688235)君实生物(HK1877)等企业通过自主出海(885840)打通全球市场,三生国健(688336)荣昌生物(HK9995)百利天恒(688506)等通过BD(商务拓展)合作实现技术价值外溢,科创板创新药(886015)企正以“自主+授权”双轮驱动,成为医药产业全球化布局的排头兵。

政策赋能:从“战略引导”到“生态支撑”

科创板创新药(886015)出海(885840)的加速度,离不开政策的系统性赋能。从《“十四五”医药工业发展规划》提出“国际化发展全面提速”“大力推动创新产品研发”,到《支持创新药(886015)高质量发展的若干措施》明确加大创新药(886015)研发支持力度、提高创新药(886015)多元支付能力,到2026年政府工作报告首次将生物医药定位为“新兴支柱产业”,创新药(886015)产业在国家战略版图中的地位日益凸显。

“十五五”规划纲要将创新药(886015)产业提升至战略高度,明确提出优化审评审批、健全医保支持机制、完善创新药(886015)目录等具体措施,旨在将创新药(886015)打造为新质生产力的核心引擎。

在政策红利的持续释放下,科创板创新药(886015)企的业绩兑现呈现出爆发式增长。28家披露2025年度业绩快报的科创板创新药(886015)公司合计实现营业收入约740亿元,同比增长近30%,创下历史新高;板块实现归母净利润约16亿元,成功扭转亏损局面。这一数据验证了在顶层设计的有力支撑下,中国创新药(886015)企已正式迈入“盈利兑现”与“高质量出海(885840)”并行的新周期(883436)

自主出海:从“技术引进”到“产品输出”

得益于医保支付改革、审评审批提速等国家战略的持续引导,叠加科创板对未盈利药企的包容性融资支持,中国创新药(886015)企完成了从“技术引进”到“源头创新”的关键跨越。经过十余年的沉淀,百济神州(688235)君实生物(HK1877)行业龙头(883917)凭借差异化的管线布局和扎实的临床数据,正将“中国制造”转化为全球患者认可的“中国标准”。

年报数据显示,科创板创新药(886015)企自主出海(885840)已进入收获期。科创板创新药(886015)龙头百济神州(688235)2025年营收突破380亿元,其自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,其海外市场收入占比超90%,目前已在全球超过75个市场获批,2025年全球销售额同比增长近50%。

君实生物(HK1877)的拓益(特瑞普利单抗)已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市,多个国家和地区的上市申请已提交/受理。公司已与多个合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作,2025年实现药品销售收入23.01亿元,同比增长40.32%。

百济神州(688235)君实生物(HK1877)的成功出海(885840),为中国创新药(886015)企提供了可借鉴的商业化范本,为“十五五”时期更深度的全球化布局奠定了基础。

BD合作:从“产品授权”到“深度绑定”

在自主出海(885840)同时,科创板创新药(886015)企通过BD合作实现技术价值的最大化,成为出海(885840)的另一重要引擎。截至目前,科创板创新药(886015)企BD交易首付款总额超51亿美元,里程碑付款总额突破400亿美元,涉及双抗、ADC等前沿技术领域,交易对象涵盖辉瑞(PFE)葛兰素史克(GSK)等全球医药巨头。

三生国健(688336)辉瑞(PFE)就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目达成重磅合作,该笔授权交易的“12.5亿美元首付款”创下了国产创新药(886015)出海(885840)首付款金额的纪录;荣昌生物(HK9995)艾伯维(ABBV)就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议,科创板药企在PD-1/VEGF赛道达成又一项引人瞩目的跨境合作;百利天恒(688506)与国际知名药企百时美施贵宝(BMY)就双抗ADC药物达成授权交易,首付款8亿美元,潜在总交易额最高可达84亿美元,刷新全球ADC单药交易总价纪录。

随着跨境授权交易日趋活跃,科创板药企的出海(885840)模式正持续迭代,从单纯的“产品授权”迈向深度的“价值共创”。荣昌生物(HK9995)纳斯达克(NDAQ)上市药企vor biopharma(VOR)达成合作,以1.25亿美元首付款现金及认股权证、最高41.05亿美元里程碑款的总价将公司自研产品泰它西普的海外权益授予VOR Bio,荣昌生物(HK9995)行权后将取得VOR Bio约23%股权,实现“技术输出+权益共享”的深度绑定。

这些BD合作的背后,是科创板创新药(886015)企对“十五五”产业趋势的深刻洞察。随着全球医药产业分工细化,中国创新药(886015)企正通过NewCo等创新合作模式,深度融入全球医药创新生态,实现从“参与者”到“贡献者”的角色转变。

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