金陵药业(000919)(000919.SZ)公告,公司分公司金陵药业(000919)股份有限公司南京金陵制药厂(简称“金陵制药厂”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,相关药品名称为:碳酸司维拉姆干混悬剂。
该药品主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗。本次不予批准的原因为:现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。

金陵药业(000919)(000919.SZ)公告,公司分公司金陵药业(000919)股份有限公司南京金陵制药厂(简称“金陵制药厂”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,相关药品名称为:碳酸司维拉姆干混悬剂。
该药品主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗。本次不予批准的原因为:现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。