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全球首个可溶解痛风石口服药III期数据将揭盲
2026-04-15 22:43:14
来源:羊城晚报
作者:陈辉
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创新药--
一品红--
视觉中国--

4月20日是第十个“世界痛风日”。随着高嘌呤饮食与久坐生活方式蔓延,我国高尿酸血症患病率已达14%,成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病,痛风发病年龄持续走低。面对这一公共卫生挑战,中国创新药(886015)正带来破局曙光——口服小分子药物氘泊替诺雷(AR882)成为全球首个在临床中证实可溶解痛风石的在研药物,其关键性III期临床试验数据预计将于今年内陆续披露。

近年来,随着人们生活水平提高,高尿酸血症和痛风已被证实是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素。对于病程较长的患者,尿酸盐结晶沉积形成的痛风石更是致残主因,严重侵蚀关节功能与生活质量。然而,目前临床一线的别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等药物虽能降尿酸,却无法溶解已形成的痛风石,患者只能依赖手术清理或终身带“石”生存。

氘泊替诺雷(AR882)作为新一代高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂,其差异化优势正在于“溶石”能力。

根据2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会披露的数据,该药物单药或联合用药治疗6个月时,患者目标与非目标痛风石出现高比例完全溶解,相应血清尿酸水平显著降低,引发全球130余国风湿免疫学专家关注。

根据一品红(300723)药业集团公告,氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期临床试验及国内III期临床试验,均已在2025年完成全部患者入组。预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2试验数据,2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1试验数据。

若后续数据持续验证其疗效与安全性,该药物有望填补全球痛风石治疗领域口服药物的空白,为数百万中国痛风石患者提供非手术治疗新选择。

公开资料显示,一品红(300723)创立于2002年,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。近年来,该公司连续5年每年新增药品注册批件数量位居广东省第一,同时通过“自主研发+合资合作+战略投资”的多元方式,开启从传统制药到创新驱动的战略转型。

文 |记者陈辉

图 |视觉中国

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