新诺威(300765)(300765)近日发布公告,其控股子公司石药集团(HK1093)巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SYS6051注射液开展单药在晚期实体瘤中的临床试验。
SYS6051是一款靶向人组织因子(Tissue Factor,TF)的抗体偶联药物(ADC)。该药物可与肿瘤细胞表面的组织因子特异性结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的效果。本次获批的适应症为晚期实体瘤,注册分类为治疗用生物制品(881142)1类。
临床前研究显示,SYS6051对多种癌症均表现出较好的抗肿瘤作用,有望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该药物的临床试验申请于2026年1月29日获得受理,受理号为CXSL2600151。
