近日，华东股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称”中美华东”)自主研发的注射用HDM2024(EGFR x HER3ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院（884301）顺利完成首例受试者给药。

本研究是一项多中心、开放的I期临床研究，旨在评估HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。

注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor，EGFR)和人表皮受体3(Human epidermal receptor3，HER3)的新型双特异抗体药物偶联物(Bispecific antibody-drug conjugate，BsAb-ADC)。HDM2024由靶向EGFR/HER3的双抗分子，可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路，能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号，同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2024在靶点不同表达水平的多种实体瘤药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。

2026年3月，HDM2024先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。

本次注射用HDM2024国内I期临床试验完成首例受试者入组，是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。公司后续将继续全力推进该款产品的临床开发及注册工作，争取为中国肿瘤患者提供更多的治疗选择！

关于注射用HDM2024在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记:CTR20261171)。

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