奥精医疗 OssaNova 人工骨修复材料获泰国注册证

2026

04/20

Thailand

人工骨修复材料

获泰国注册证

Apr.2026

海外版图再进一步

奥精医疗 OssaNova 人工骨修复材料获泰国注册证

近日，奥精医疗（688613）自主研发的OssaNova 人工骨修复材料获得泰国食品药品监督管理局（TFDA）批准，产品类别为4类。该产品适用于口腔科或整形外科中无植骨禁忌的骨缺损修复。

此次获批，不仅是奥精医疗（688613）口腔植入业务在海外市场取得的又一项重要进展，也标志着公司全球化布局在东南亚核心市场再次迈出关键一步。

以仿生为基础，

构建更接近天然骨的修复材料

Built on Biomimicry OssaNova 人工骨修复材料，基于奥精医疗（688613）具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发生产，是一款仿生矿化胶原人工骨修复材料。产品在组成成分与微观结构两个层面，均高度模拟人体天然骨组织特征，能够在植入体内后，在引导骨再生的同时，逐步被新生骨组织爬行替代，展现出良好的骨组织再生修复能力。

从材料设计逻辑来看，OssaNova 所强调的，并非单一维度的“填充”，而是更贴近天然骨修复过程的再生支持。这也使其在口腔颌面外科及整形外科等骨缺损修复场景中，具备了较为广阔的临床应用潜力。

从单点突破到区域成形，

东南亚布局持续推进

Built on Biomimicry

泰国注册证的取得，是奥精医疗（688613）口腔植入业务国际化进程中的又一个重要节点。

此前，OssaNova 已于 2025年2月获得印度尼西亚 C类医疗器械（881144）产品注册证，并于 2025年7月获得越南 D类医疗器械（881144）产品注册证。随着此次泰国注册获批，奥精医疗（688613）已在印度尼西亚、越南、泰国三大东南（002263）亚主要市场取得官方准入资质，东南亚市场布局进一步清晰，区域网络初步成形。

在人工骨产品的海外拓展上，奥精医疗（688613）始终坚持精准定位、分步推进的策略：一方面稳步推进产品准入，另一方面同步联动国际合作伙伴，持续推动市场导入、产品入院与临床使用。此次泰国注册证的取得，也进一步增强了公司在东南亚市场的竞争基础与业务延展能力。

产品协同与教育体系并进

加快商业落地节奏

ACE SYSTEM

与此同时，为更好支持海外经销商推广与临床认知建立，奥精医疗（688613）已启动海外临床医生教育布局，依托 YouTube 等海外主流平台，搭建 ACE（Allgens Clinical Education）教育体系，推动线上传播与线下推广协同发力，为全球市场拓展提供更持续的专业支撑。

对于医疗器械（881144）企业而言，产品出海（885840）从来不只是“拿到注册证”这么简单。准入之后，如何进入临床视野、形成医生认知、完成市场教育，才是真正决定国际化能走多远的关键。也正因如此，奥精医疗（688613）在推进全球化布局时，始终将“产品准入”与“临床教育”放在同等重要的位置。

以口腔骨修复为支点

持续完善全球业务版图

GLOBAL PRESENCE

奥精医疗（688613）深耕口腔骨修复领域多年，已在国内市场推出旗舰产品“齿贝”，用于口腔颌面部骨缺损的填充与再生修复。产品在微观结构、成分组成两个维度构建仿生骨替代体系，兼顾生物相容性与骨传导性能，并已在临床应用中获得广泛认可。

为进一步拓展口腔医疗版图、完善产品线布局，2024年4月，奥精医疗（688613）战略收购德国 HumanTech Dental GmbH，将源自德国的高端牙种植体系统奥瑞普 RatioPlant 纳入旗下，逐步构建覆盖种植体植入与骨增量修复的口腔种植一体化解决方案。

其中，以矿化胶原为基础的仿生骨增量材料，与遵循德国精密制造工艺的奥瑞普 RatioPlant 种植体系统形成产品协同，可为种植体提供更稳定的骨环境与更可控的初期支撑条件，从而进一步提升种植手术的稳定性与长期应用表现。

面向未来，奥精医疗（688613）将以此次获批为新起点，继续推进口腔植入业务的国际化布局，不断完善产品矩阵、强化临床教育、深化市场协同，为全球口腔医疗市场提供更优质的产品与服务，持续向着国际领先的口腔骨修复解决方案提供商这一目标稳步迈进。