据天士力(600535)医药集团消息,近日,一项关于注射用益气复脉(冻干)治疗缺血性心力衰竭急性失代偿的大型随机对照临床试验成果,发表于国际权威SCI期刊《Phytomedicine》。该研究由张伯礼院士、毛静远教授等领衔,全国37家临床研究中心共同完成,标志着该中药注射剂的临床价值获得国际学术界高度认可。
研究于2015年10月至2018年10月开展,共纳入666例患者。患者在标准指南指导的药物治疗基础上,治疗组额外接受为期7天的注射用益气复脉(冻干)治疗。结果显示,该药在多个关键指标上展现出显著获益。
研究结果一:显著降低BNP水平
治疗组在第8天和第60天时,血浆BNP水平降低≥30%的患者比例均显著高于对照组,治疗获益持续且具有统计学显著性。
研究结果二:显著提高左心室射血分数
第60天时,治疗组的左心室射血分数平均值比对照组提高了2.19个百分点,差异显著。
研究结果三:显著改善NYHA心功能分级
治疗第60天,治疗组患者NYHA心功能分级改善率达到75.4%,显著高于对照组的62.1%。
研究结果四:显著改善患者生活质量
治疗第60天,治疗组在明尼苏达心力衰竭生活质量问卷评分上显著优于对照组,达到最小临床重要差异的患者比例也显著更高。
现代药理学研究揭示了其多靶点作用机制,包括减少心肌损伤、调节线粒体功能、抑制炎症反应等,与标准治疗形成有机互补。该研究证实,注射用益气复脉(冻干)联合标准治疗,能多维度改善患者心功能与生活质量,有望优化心衰治疗模式,改善患者长期预后。
原文:中医药循证新突破!注射用益气复脉(冻干)心衰研究荣登国际SCI中医药领域顶刊(来源:天士力(600535)医药集团)
