华大基因(300676)4月28日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年4月27日接受10家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)。 投资者关系活动主要内容介绍: 本次活动是深圳华大基因(300676)股份有限公司(简称公司或华大基因(300676))在2025年度报告发布后的业绩说明会,活动采用线上电话会议的形式。公司副总经理、董事会秘书徐茜女士和副总经理、财务总监王玉珏先生首先分别简要回顾了2025年度华大基因(300676)的业务发展和经营业绩的整体情况,随后公司管理层与投资者就公司2025年度经营情况进行了深入交流。
问:肿瘤基因检测行业集采目前有哪些最新动态消息?
答:肿瘤NGS领域尚未开展全国统一的国家集采,整体处于地方试点先行、省级物价规范与医保准入同步推进、国家层面统筹引导的阶段。目前,江苏省已出台了首个肿瘤NGS集采意见稿,安徽、重庆、青海等多地也相继出台NGS相关价格管理政策,逐步形成按检测面板定价、规范服务收费的地方规则。国家医保局层面也已释放明确信号,对创新型检测技术采取审慎推进的态度,肿瘤NGS短期内暂未被纳入国家级集采清单,行业整体正从地方探索逐步向规范化、标准化方向过渡。
问:《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点(征求意见稿)》发布后,公司对肿瘤大panel NGS产品规划?
答:征求意见稿出台后,公司紧密关注并保持和药监审评中心的积极沟通,并针对两轮意见稿提交了反馈与建议。与此同时,公司正在积极推进适配MGI旗舰机型的肿瘤大panel产品的升级和注册申报工作;本次升级公司将重点推进原材料的国产化/自产化,并对现有肿瘤大panel的检测功能模块和检测性能做进一步的优化迭代,推出更具创新性和竞争力的产品形态。
问:公司智能化技术的商业化进展如何?
答:整体来看,公司智能工具商业化布局已形成云边协同、内外兼修的清晰发展格局,依托两条核心业务线协同发力,持续推进技术落地与市场拓展,构建差异化竞争优势。第一条业务线聚焦海外市场,iGeneT Pro智能解读云平台采用轻量化SaaS出海(885840)模式,大幅降低海外客户试用门槛,以云端服务形式高效输出智能化解读核心能力。与此同时,依托GeneT大模型对产品线BGI OmicsOne智能分析解读系统进行全面赋能,推动其从传统分析工具升级为具备智能辅助诊断能力的综合性系统,提升自动化解读效率与报告质量,成为BGI OmicsOne拓展医院(884301)客户、增强市场竞争力的核心亮点。第二条业务线聚焦国内医院(884301)场景,基于国产智能算力底座,联合华为、润达医疗(603108)共同研发华医 系列智能终端(惠诊及数智),打造软硬一体的智能化解决方案。该终端深度集成医疗大模型及GeneT核心能力,全面覆盖院内诊疗与科研全场景,为医院(884301)提供高效、智能的技术支撑,加速院内场景的商业化落地。
问:公司2026年整体的经营计划及营收展望?
答:近年来,受宏观需求波动与行业竞争加剧等因素影响,公司收入及利润面临一定挑战。对此,公司主动调整经营策略,明确四大核心发展举措,着力挖掘增长机遇、巩固并提升核心竞争优势。首先,公司坚持多组学布局,打造精准医学综合解决方案核心竞争力。重点通过打通各技术壁垒,实现技术融合、数据互通、应用协同,全面提升多组学技术综合服务能力,构建覆盖生育健康、肿瘤、慢病、感染全周期(883436)的有竞争力的产品与服务体系,筑牢核心发展优势。其次,推动战略产品快速增长,保障核心业务高质量发展,重点从四大板块发力突破:在生育健康板块,公司将持续深耕无创产前基因检测业务,推动全基因组转化,严格实施成本管控,确保业务稳健发展;同时,大力推进以全基因组测序为核心的遗传病基因筛查与辅助诊断业务,以核心产品突破驱动板块业绩提升。在肿瘤防控板块,公司将持续完善肿瘤全周期(883436)管理服务能力,推动肿瘤早筛产品加速拓展toB渠道,重点布局体检机构、高端医疗机构等场景,力争实现突破性进展;同时聚焦大型三甲医院(884301)、区域医疗中心等核心客户,深化本地化深耕,同步推进中大型检测项目的开发升级与资质申报,持续优化产品性能与服务体系,推动肿瘤业务快速发展。在感染防控板块,公司将持续推进病原微生物测序全流程自动化平台落地,优化智能报告系统,提升临床诊断精准度,推动感染防控业务向智能化、精准化转型;本地化运营方面,深耕区域重点市场,打造可复制、可推广的本地化运营标杆,提升市场服务能力与平台影响力。在老年慢性病防控板块,公司将聚焦心血管疾病、代谢性疾病等高发病种,完善从疾病筛查、风险评估到干预管理的全流程产品体系,推动产品渗透率与营业收入双突破,培育新的增长亮点。最后,在盈利提升方面,公司将坚持“开源节流”双向发力,首先,公司全面推进提质增效工作:在生产端,重点推进生产中心集中交付,整合生产资源、发挥规模效应,提升生产效率与产品质量稳定性;在设备端,提升本地化设备运营水平,实现设备高效运转,带动试剂销售稳步增长;在支出端,严控重大资本支出,动态监控非必要费用支出,优化供应链管理体系,通过集中采购、供应商战略合作等方式降低采购成本;在客户端,加大应收账款催收力度,完善客户信用评级体系,严控信用风险,保障公司现金流健康稳定。同时,公司对盈利能力薄弱、持续亏损且发展前景有限的业务及时进行关停与重组,优化业务结构,实现资源向核心优势业务集中,提升整体盈利水平。
问:精准医学检测业务目前在国际区域的业务拓展情况?
答:公司精准医学海外业务稳步拓展,东南亚等重点区域营业收入同比保持稳健增长,拉美、南亚等新兴市场业务拓展成效显著,营业收入实现翻倍增长。自2025年以来,公司紧扣全球化发展战略,稳步推进区域业务拓展,取得了扎实成效。产品与技术层面,公司持续深化本地化落地进程:针对WES/WGS推出了低成本云分析+本地化协同解读方案,有效降低当地机构的使用门槛;感染防控相关检测产品完成英文版升级与云端协同,同步打通SIROMICS全流程自动化检测方案,助力本地医院(884301)搭建自主可控的精准检测体系。市场拓展层面,公司针对成熟市场、增长型市场和竞争型市场分别采用分层施策的差异化策略,同时,公司与区域头部医院(884301)、医学检验所保持深度合作,打造标杆示范案例,借助场景化检测套餐提升一线成交效率,持续完善区域业务生态布局。除东南亚市场外,拉美地区作为公司全球化战略的核心新兴市场,公司正以“本地化深耕+全产品线协同”双轮驱动模式,稳步推进精准医学检测业务落地。一是夯实本地化运营底座,以区域核心实验室为枢纽,持续升级检测平台、提升检测通量、优化运营成本,同时加快临床高端测序的本地化交付进程,配套西语解读报告,大幅缩短服务周期(883436),精准适配当地临床诊疗需求。二是完善精准检测产品矩阵,在巩固无创产前检测优势业务的基础上,稳步拓展肿瘤检测、遗传病检测等新兴业务线,实现更多临床场景的全面覆盖。三是强化渠道与生态协同,深化产业链上下游合作,推广一体化检测解决方案,加快搭建区域IVD产品渠道网络,提升区域业务联动效率。四是差异化布局重点国家,对增长势头强劲的市场持续巩固竞争优势;对面临技术转移、服务交付、回款波动等问题的区域市场,通过推出替代方案、保障交付质量、推广新品组合等方式,快速响应市场需求、补齐业务短板。随着核心实验室产能升级、高端测序本地化项目落地,以及重点市场交付与技术转移等问题逐步解决,肿瘤检测、高端遗传病检测业务,以及仪器与试剂协同业务,有望成为区域收入增长的核心增量。后续,公司将持续加大海外重点区域本地化运营、产品落地、渠道建设及团队配置的资源投入,全力支撑区域增长战略目标落地见效。
问:请公司介绍一下SIRO本地化入院方案?
答:目前公司SIRO高通(QCOM)量基因检测本医学解决方案采用“样本进、报告出”的服务模式,为医院(884301)提供院内精准检测能力支撑,在单家医院(884301)从项目落地到业务上量周期(883436)方面,公司通过标准化交付流程,大幅压缩项目部署时间,从签约到设备装机、初步测试,后续持续运营支持与质量管控,预计约6个月可助力医院(884301)实验室实现稳定运行,正式进入业务上量阶段,切实保障项目合作实效。在毛利率与回款周期(883436)方面,相较于传统ICL外送模式,SIRO高通(QCOM)量基因检测本地化医学解决方案实现了明显的结构性优化。毛利率方面,由于样本无需出院,减少了ICL模式中固有的冷链物流(885502)、中转仓储、额外场地租赁等成本,有利于促进综合毛利率提升,优化公司整体盈利结构;回款周期(883436)方面,“样本不出院”模式大幅提升了临床响应速度与合规管控水平,更易获得医院(884301)认可,对推动结算效率提升、优化营运资金周转具有积极作用。综上,SIRO高通(QCOM)量基因检测本地化医学解决方案是公司深化院内市场布局、推进数智化发展战略的重要抓手,有助于降低精准医学检测门槛、赋能医疗机构提升诊疗能力,并最终实现公司与医疗机构的互利共赢,未来亦有望成为驱动公司利润增长的新引擎。
问:请介绍一下公司MRD等新产品的商业化路径?还有哪些新产品储备?
答:1)在MRD的技术储备方面,公司发布了不依赖肿瘤组织的MRD检测技术BISCUIT-seq(Biotin-Integrated Selective Capture of Unmethylated sites with comprehensive InformationTemplate),该技术基于血浆循环游离DNA(cfDNA),可在低起始量条件下实现稳定建库,同时检测ctDNA变异、精准覆盖指定CpG位点,并保留cfDNA末端片段信息,突破了传统单维度检测的局限;通过整合甲基化、片段组学和基因突变三大核心特征,BISCUIT-seq能够对ctDNA进行多维度、系统性、高精度的动态评估。即使不依赖肿瘤组织样本,该技术也可为肿瘤进展提供关键参考,显著弥补现有技术的不足,在肿瘤精准监测领域具有重要的临床转化与应用前景。目前公司正在推进基于新技术的tumor-naive MRD产品的研发工作,并在tumor-informed方向上规划升级计划,重点对现有的华见微 产品进行优化迭代,降低检测限,提升对微小残留病灶的检测性能。2)在妇幼健康方面,公司持续完善覆盖婚前、孕前、产前、新生儿及儿童各阶段的三级防控产品体系,并积极推进新技术研发与产品升级。报告期内,公司重点围绕智能化解读、单基因病检测、全基因组测序及本地化筛查方案取得了系列进展:OmicsOne平台已完成全面升级,实现多品类检测的一体化分析和智能解读;单分子检测技术扩展至地贫、杜氏/贝克型肌肉营养不良、脆性X综合征等核心疾病,提升了一站式检测能力;全基因组测序进一步拓展至遗传病诊断、携带者筛查等多场景;同时,公司建立了可灵活配置的本地化筛查产品体系,以适配不同层级医疗机构的需求。3)在肿瘤早筛方面,公司持续加大研发投入、优化创新技术,聚焦临床需求布局多类检测产品:针对消化系统肿瘤,发布无创胃癌基因检测产品,与胃镜协同构建高效早期诊断体系,同时完成消化系统五癌甲基化早检产品发布,可一次性覆盖五大消化系统恶性肿瘤的同步风险评估;针对尿路上皮癌,推出尿路上皮癌基因甲基化检测产品,为疾病早期诊断及复发监测提供精准辅助依据。肿瘤诊疗方面,公司针对已获批的肺癌伴随诊断试剂盒,开发了基于SIRO平台的全自动解决方案,实现样本进报告出,赋能国内院内本地化检测,实现样本到报告的自动化交付。同时,华择安 实体瘤用药精选panel产品检测服务+本地化解决方案上市,通过DNA和RNA共检进一步提升融合基因检测性能,更好地满足临床核心用药指导需求,并进一步丰富和完善了肿瘤诊断本地化解决方案产品管线。4)在传感染方面,公司聚焦“精准诊断+智能决策+极速检测”三大赛道,以“SIRO高通(QCOM)量基因检测本地化医学解决方案+PMseq/PTseq产品矩阵+智能解读”为核心,覆盖从疑难危重症到常见症候群的完整临床场景,推动本地化精准检测新模式落地:实现“样本进、报告出”自动化操作。同时,公司在报告期内推出了PMAID1.0病原微生物智能报告辅助系统。该系统借助高质量真实训练数据,经独立临床样本的严格验证,在区分致病性细菌与背景菌群、识别疑难罕见病原体方面表现突出;经营展望 2025 年,公司围绕“转型蓄力、稳定提质”的战略,坚守基因科技造福人类使命,深耕前沿科技与产业落地,夯实技术与数据基础,为战略升级蓄势聚能;展望 2026 年,挑战与机遇并存,站在生物智能与全球化深度融合的风口,公司将以智能化与全球化为双轮驱动,锚定核心业务稳定发展,推动数字医学平台精准跃迁,加速全球布局拓增量,奋力开启高质量发展新征程。
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 嘉实基金 | 基金公司 | 孙晓辉 |
| 国联基金 | 基金公司 | 刘柏川 |
| 银河基金 | 基金公司 | 方伟 |
| 东方证券(HK3958) | 证券公司(399975) | 王光宇 |
| 中信证券(HK6030) | 证券公司(399975) | 李文涛 |
| 兴业证券(601377) | 证券公司(399975) | 龚涵清 |
| 国联民生(HK1456)证券 | 证券公司(399975) | 杨芳 |
| 浙商证券(601878) | 证券公司(399975) | 司清蕊 |
| 西南证券(600369) | 证券公司(399975) | 陈辰 |
| 青榕投资 | 其他 | 唐明 |
