4月28日,美康生物(300439)(300439.SZ)发布2026年一季报显示,2026年第一季度实现营业收入3.76亿元,同比增长0.53%;归属于上市公司股东的净利润达3377万元,同比增长11.08%,扣除非经常性损益后的净利润为2315万元,同比增长12.09%。
美康生物(300439)主要从事体外诊断(884243)产品的研发、生产和销售及体外诊断(884243)产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。公司深耕体外诊断(884243)领域二十余年,拥有成熟的供应体系、丰富的产品线、完善的医学检验信息系统及高效的诊断服务能力,具备为客户提供医学检验整体解决方案的能力。截至目前,公司在国内已取得513项体外诊断(884243)试剂产品注册证(如无特别说明含一类,下同)、51项体外诊断(884243)仪器(含流水线)注册证。
公司构建了“以体外诊断(884243)仪器为引擎,体外诊断(884243)产品为核心,体外诊断(884243)产品+诊断服务协同发展”的战略布局。不断提升试剂、仪器、原料三大专业技术的创新能力及医学诊断服务的创新水平,积极推进主要产品线布局,提升公司综合竞争力,以更好地满足各级医疗卫生机构的诊断需求。
针对体外诊断(884243)行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点,公司在宁波、长春、深圳、日本等地设立研发中心,同时搭建国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、宁波院士工作站等科研平台。在人才培养方面,通过“外部引进+内部培养”相结合的方式,持续优化研发人员结构。同时,公司积极与国内外知名高校和科研院所开展深度合作,承担多项科研课题,打造完整的产业链研发体系。
2026年,国内体外诊断(884243)行业的集中带量采购常态化、检验价格项目立项监管及drg/dip(885947)支付改革持续深化,同时创新医疗(002173)器械审批机制不断优化,为具备核心技术、成本优势和全场景服务能力的头部企业创造了历史性机遇。
公司持续夯实在质谱仪器、试剂研发方面的优势,已取得多项质谱系列产品注册证,并开展维生素(886081)、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测服务;同时,公司已取得VAP血脂亚组分检测仪、VLP血脂颗粒检测仪及配套试剂注册证,逐步在全国范围推进精准血脂检测产品及检测服务,进一步巩固公司“体外诊断(884243)产品+诊断服务协同发展”的独特优势,为公司未来提供新的增长点。
产品研发策略方面,公司在仪器端:进一步提升仪器质量,迭代升级高速化学发光免疫分析仪,布局智能检验流水线(TLA),通过轨道级联实现样本全流程自动化,提升生物安全性和检验效率;研发便携式质谱设备、自动化质谱设备,补齐国产高端质谱硬件短板。试剂端:持续优化试剂性能,发挥关键原材料自主研发能力,保障供应链安全,降低试剂成本;聚焦精准检测、慢病管理、肿瘤诊断等临床刚需,丰富检测产品,完善质控品体系。
智慧实验室:构建从样本接收、上机检测、结果审核到报告签发的全流程数字化管控体系,引入 AI 辅助结果审核和智能质控系统,提升检测效率。
在国际市场,公司将加速海外业务拓展,通过深圳设立的“国际贸易中心”吸引更多的优秀人才,打造高素质跨境营销与技术服务团队。聚焦中东、东南亚、南美等战略市场,布局适配当地市场的生化、发光、质谱产品,复制国内 “仪器+试剂+售后服务”一体化模式,逐步提升海外装机量与海外收入占比,开辟第二增长曲线。
