康为世纪（688426）公告，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械（881144）注册证(体外诊断（884243）试剂)》。该试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯菌、荚膜型流感（885879）嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链球菌和铜绿假单胞菌。注册证编号为国械注准20263400912，注册分类为境内第三类体外诊断（884243）试剂，注册证批准及生效日期为2026年4月30日，有效期至2031年4月29日。