IgA肾病（IgAN）被称为我国青壮年肾脏健康的“头号隐匿杀手”，是最常见的原发性肾小球疾病，占比高达39.7%，全国患者超400万。该病起病隐匿、进展缓慢，约75%的患者在20年内会进展至终末期肾病，面临透析或肾移植，给患者家庭与社会带来沉重负担。[10]
长期以来，IgA肾病临床管理面临两大核心痛点：早期诊断难、疗效监测滞后。肾活检虽是诊断“金标准”，但侵入性强、患者依从性低，且存在穿刺禁忌；传统蛋白尿、肾功能等检测指标则较为滞后，无法实时反映肾脏免疫炎症与补体激活状态，难以支撑个体化精准治疗。
贯穿“诊断-治疗-随访”：
无创检测成IgA肾病精准管理核心引擎
围绕临床需求，迪安诊断（300244）全新上线IgA肾病无创检测项目，以Gd-IgA1、Gd-IgA1-IGG（HK0799）免疫复合物、补体Ba因子、尿sCD163四大核心标志物检测为基础，搭配病理评估与疗效监测（4+1+1），构建覆盖“无创筛查—辅助诊断—分型分层—用药指导—复发预警”全流程的一揽子解决方案，助力IgA肾病精准诊疗升级。
第一环
无创血液/尿液检测——
IgA肾病精准诊断与动态监测核心突破
IgA肾病的发病机制目前以“四重打击”学说为主流解释
依托国际公认的IgA肾病“四重打击”学说[1-3]，当前研究已逐步探索相关生物标志物在疾病评估中的潜在价值。在此基础上，迪安诊断（300244）推出全新无创检测项目，直击疾病源头、免疫激活、补体放大、肾脏损伤全程，实现从“经验诊疗”到“机制驱动精准诊疗”的跨越。
1
Gd-IgA1（半乳糖缺陷型IgA1）：
致病源头标志物，筛查与基线首选
作为IgA肾病“四重打击”中的第一重核心驱动因子，Gd-IgA1是疾病发生的起始信号[1-3]，具备以下功能：
辅助诊断：为肾穿刺禁忌、依从性低、疑似未达穿刺标准患者，提供无创诊断依据。
基线建立：确诊时检测，作为靶向治疗疗效评估基准。
早期预警：治疗1-3个月可出现下降趋势，早于蛋白尿改善，可作为疗效评估的参考指标之一。
2
Gd-IgA1-IgG免疫复合物：
免疫活动度标志物，全身免疫激活“晴雨表”
直击“第二、三重打击”，反映致病性免疫复合物形成水平[1-3]：与蛋白尿严重程度高度正相关，精准评估全身免疫激活状态。
3
补体Ba因子：旁路途径激活标志物，
补体靶向治疗潜在监测指标
直击“第四重打击”。补体Ba因子是IgA肾病补体旁路途径（AP）特异性激活的直接分子足迹，是近年精准诊疗的重磅新增指标[8]：
鉴别诊断：Ba显著升高提示补体旁路途径激活，提示可能与IgA肾病相关；Ba正常更倾向FSGS等非补体驱动肾病。
风险分层：Ba浓度越高，疾病进展、新月体形成、肾功能下降风险越高。
4
尿sCD163（可溶性CD163）：
肾脏局部炎症标志物，抗炎治疗参考指标
反映肾脏内巨噬细胞浸润与炎症风暴，是“第四重打击”的直接无创指标[6,7]：有助于提示肾脏急性活动性病变风险。
第二环
病理评估——锚定诊断“金标准”，完善证据链
肾活检病理仍是IgA肾病确诊与分型的“金标准”，因此，迪安诊断（300244）可同步提供相关病理评估，主要包含：
光镜、免疫荧光/组化检测，明确病理分型与急慢性病变。
超微结构电镜检查，精准评估肾脏损伤程度。
无创检测+病理结果双向印证，构建更扎实的诊断证据链。
第三环
疗效与用药监测——
推动个体化治疗，避免盲目用药
结合无创标志物动态变化，搭配靶向药、免疫抑制剂、补体抑制剂疗效监测：
靶向治疗监测：Gd-IgA1水平变化可作为疗效评估的参考指标之一[4,5]。
抗炎治疗监测：尿sCD163可辅助评估炎症活动度变化，为治疗决策提供参考[6]。
补体治疗监测：Ba因子水平变化，可提示补体旁路途径抑制情况[9]。
四大标志物+三大模块协同：
覆盖IgA肾病全周期，
开启无创精准诊疗新时代
从传统依赖肾活检与滞后指标，到无创、动态、量化、机制导向的全流程管理，迪安诊断（300244）以“无创检测+病理评估+疗效监测”三位一体举措，为IgA肾病精准诊疗提供整体解决方案：
1 | 无创早筛：辅助早期识别肾脏疾病风险，优化穿刺决策，提升早期干预机会。 |
2 | 精准分型：按免疫、炎症、补体活动度进行疾病分型，推动分层治疗。 |
3 | 靶向选药：通过用药监测信息，助力临床精准匹配靶向药、激素，以及补体抑制剂获益人群。 |
4 | 早期评效：比传统指标更早判断治疗是否有效。 |
5 | 长期护航：通过动态监测、预警复发，开展相应干预，助力延缓肾功能衰退。 |
随着IgA肾病进入“靶向+补体”治疗新纪元，无创生物标志物检测已成为精准诊疗的重要手段之一。迪安诊断（300244）将持续深耕肾脏疾病精准检测领域，以技术创新推动IgA肾病诊疗升级，让更多患者远离终末期肾病，更好地守护肾脏健康。
