近日,药石科技(300725)重要合作伙伴杭州邦顺制药有限公司(简称“邦顺制药”)的1类新药贝泽昔替尼获批上市,实现创新药(886015)商业化突破。贝泽昔替尼用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
作为邦顺制药的重要合作伙伴,药石科技(300725)全程助力本次创新药(886015)成功落地。公司联动浙江晖石原料药(884143)生产基地与山东药石制剂生产基地协同运作,依托成熟的CMC一体化服务能力,全力保障贝泽昔替尼原料药(884143)和制剂生产及上市前注册核查顺利推进。本项目是药石科技(300725)首个获批上市的原料药(884143)制剂一体化项目,顺利落地充分彰显公司一体化服务专业实力,也为后续赋能更多创新药(886015)商业化进程累了宝贵标杆经验。
药石科技(300725)以分子砌块为核心优势,深度贴合客户研发需求与产业布局,持续完善覆盖药物发现、药物开发到商业化生产的全流程协同服务体系。公司贯通分子砌块、中间体、原料药(884143)、制剂至注册申报的完整交付链条,持续优化化学制造与控制各环节能力,从效率提升、成本管控和风险防控维度精细管理项目全周期(883436),在严守合规要求的同时,有力支撑创新药(886015)从临床研究到上市申请的全过程推进。依托全球化产能布局,公司持续夯实原料药(884143)与制剂一体化交付能力,提升本地化服务响应速度,以成熟完备的一体化解决方案,持续赋能行业伙伴创新药(886015)产业化进程,助力医药产业高质量发展。
