2026年5月8日，大博医疗（002901）通过欧盟医疗器械（881144）法规（MDR）审核，再次成功获得国际权威公告机构 T V 南德（NB 0123）颁发的骨科植入物 MDR 认证证书。

欧盟MDR法规被公认为全球最严苛的医疗器械（881144）准入标准，对临床评价、上市后监管、产品全生命周期（883436）追溯等提出极高要求。此次获批产品覆盖创伤骨板、骨钉和空心钉等品类，充分印证大博医疗（002901）在产品质量、技术研发与质量体系建设方面持续稳定达到国际最高标准，为深耕欧盟及全球市场再添硬核资质。

部分创伤产品展示

作为国产骨科植入物的领军企业，大博医疗（002901）依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站等，汇聚“产、学、研、医、检”高端科研资源，打造行业领先的综合性医疗器械（881144）创新研发平台，不断突破技术壁垒，以比肩国际一流的产品质量水平，赢得国内外市场认可。公司骨科创伤类植入耗材长期稳居全国市场第一，产品远销近80个国家和地区。

展望未来，大博医疗（002901）将继续肩负“提供优秀产品、取得最佳疗效、护航人民健康”的使命，恪守“品质决定品牌，服务创造价值”的价值观，持续在医疗领域精耕细作，坚持技术创新与合规驱动双轮并进，为全球医疗事业发展贡献“大博”智慧与（HPE）力量。