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新华制药:氨溴特罗口服溶液药品注册申请获批准
2026-05-11 16:45:35
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新华制药(000756)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。该药品用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。2024年5月,新华制药(000756)向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交氨溴特罗口服溶液上市许可申报资料并获受理,2026年5月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币7.4亿元。

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